前瞻2024醫保國談：“真創新”藥品有望獲得醫保更多支持

今年國家醫保目錄談判（下稱國談）比2023年提前了20余天。

24日，國家醫保局發佈公告稱，2024年醫保目錄現場談判/競價擬於10月27日—30日在北京開展。這是國家醫保局成立以來首次正式對外官宣國談的具體時間安排。

此次國談是國務院審議通過《全鏈條支持創新藥發展實施方案》後的首次國家醫保談判，醫藥領域非常關注創新藥能否在醫保支付上獲得更多傾斜，市場研究機構也持續看好創新藥的以價換量。

哪些創新藥獲得更多支持？

按照《2024年國家醫保藥品目錄調整工作方案》，從7月1日正式啓動國家醫保局成立以來的第7次國家醫保藥品目錄調整，經形式審查、專家評審、結果確認，共有162個通用名藥品確認參加談判/競價。

上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林對第一財經記者表示，今年國談的一大看點是創新藥品能否獲得全鏈條支持，醫保支付價格能否充分體現創新藥的價值。

國家醫保局成立以來，在堅持“保基本”的前提下，通過及時將創新藥以合理價格納入目錄，並支持加快臨牀應用等方式，大力支持創新藥發展。2023年通過談判新增進入醫保目錄的105個藥品，前三季度惠及797.8萬人次，9月份藥品銷售額是1月份的7倍。

醫保政策鼓勵的是真正的創新。國家醫保局多次表示，支持創新必須以“患者受益”爲前提，醫保工作的目標就是努力讓每一分錢都花得更值。

2023年實施的《談判藥品續約規則》進一步體現了對“真創新”的支持，對於按照現行藥品註冊管理辦法批准的1類化藥、1類生物藥、1類和3類中成藥，符合條件的可以申請談判續約，談判降幅可不必須高於按照簡易規則確定的比例。

2024年國談將延續對“真創新”藥品的支持力度。金春林也預計，今年國談對一些創新程度比較低的，如Me-too類創新藥（注：特指具有自己知識產權的藥物，其藥效和同類的突破性的藥物相當）等同類不緊缺藥品，價格計算上可能會卡得更緊一些。

國家醫保局在公告中表示，近期，組織醫保管理、藥物經濟學等方面的專家，分別重點從職工/居民醫保基金影響和藥物經濟學評價等方面對擬談判/競價藥品開展測算。其間，組織專家代表與涉及的所有企業一對一溝通，交流測算思路和重點，充分聽取企業意見建議，進一步提升測算工作的科學性、合理性。

談判藥品數量的持續增加也對醫療機構的用藥目錄管理和臨牀用藥管理提出了新的挑戰。

有醫院人士對第一財經表示，醫院在選擇創新藥是否入院首要考慮的是該藥是否有真創新，臨牀上是否真有效。雖然國談之後創新藥降價比例很大，但與普通藥品相比，價格仍然是比較貴的，醫院必須考慮它的成本效益。同時，醫院也會對已經列入目錄的同類藥品相比，該藥在有效性和安全性達到同一標準時，成本效益能否更好。

哪些品種受關注？

國家醫保局成立以來連續第七次開展醫保藥品目錄調整工作，國談已經走向了常態化，形成了一套完備的制度和規則。比如在談判品種的安排上，國談每天會有側重的藥品類型。從過去幾年的安排來看，第一天主要爲抗病毒、呼吸類藥品，第二天爲高血壓、糖尿病等慢性病藥物，第三、四天爲腫瘤、罕見病藥物以及中成藥等，每年會根據實際情況進行微調。

從重點談判品種方面，今年PD-1/PD-L1 藥物、CAR-T、GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）等多個品種值得關注。第一財經瞭解到，今年腫瘤類藥物，如PD-1等藥品或將在28日開始談判。

金春林表示，今年對國談的另一個期待是能否落實創新支付，醫保能否在“50萬不談，30萬不進”的這一規則之下，用創新支付的方式來解決一部分高價藥物的費用比問題，比如探索“量價掛鉤”或是“按績效支付”等方式。

業內普遍認爲，國家醫保談判有“50萬不談，30萬不進”的不成文規定，即對於年費用超過50萬元的藥品不進行談判，超過30萬元的藥品即使談判也不會被納入醫保目錄。

從這些年進入國家醫保目錄的談判藥品來看，年費用超過20萬的也是少數。

有醫保業內人士對第一財經表示，30萬的封頂線是綜合我國各種支付能力定出來的相對平衡的門檻，一方面是基於“基本醫保保基本”的原則，另一方面也要考慮到個人自付負擔，因爲國談藥物是乙類藥物，報銷比例在70%～80%，如果年費用超過30萬，個人自付費用會超過一般家庭的經濟承受能力。

在年費用較高的品種中，個性化和定製化的抗腫瘤療法CAR-T藥物備受關注，目前我國國內已有六款CAR-T藥物獲批，其中有4款藥物申請參加今年醫保談判。

按照《2024年國家醫保藥品目錄調整工作方案》，今年的工作程序仍分爲準備、申報、專家評審、談判、公佈結果5個階段。

過去幾年，國產CAR-T藥物屢次試圖參與國家醫保談判，多次通過了形式審查，但過不了專家評審環節，百萬級的治療費用被認爲是進入醫保目錄最大障礙。今年CAR-T是否能夠闖入最終現場談判環節，還有待今年談判開始之後揭曉。

國家醫保局的數據顯示，6年來，談判新增的446個藥品，協議期內醫保基金累計支出超3400億元，惠及8億人次，帶動相關藥品銷售總額近5000億元。統計顯示，目前全國公立醫院採購的藥品中，目錄內藥品採購金額佔比已超90%。

根據工作安排，2024年醫保目錄調整預計11月份公佈調整結果，新版藥品目錄將於2025年1月1日起實施。