美國出現「假瘦瘦筆」 臺灣違法輸入最重罰1億

美國食品藥物管理局12月21日公告查獲數千單位假冒的瘦瘦筆Ozempic。左右圖分別爲瘦瘦筆Ozempic正品、假貨。圖:截取自美國食品藥物管理局網頁

繼上個月歐盟與英國發現俗稱瘦瘦筆的Ozempic注射筆僞藥,美國食品藥物管理局(FDA)近期公告查獲假貨,臺灣食藥署表示,已與海關加強抽查進口郵包,主動監控網路非法賣藥或代購行爲,違者最重可處10年以下有期徒刑,得併科新臺幣1億元以下罰金。

美國食品藥物管理局(FDA)日前公告,查獲數千單位假冒、俗稱「瘦瘦筆」的藥品胰妥贊(Ozempic),分析發現樣品中的針頭是仿冒品,因此針頭的無菌性無法確認,恐增加患者的感染風險,目前有5人產生不良反應。

「瘦瘦筆」主成分爲利拉魯肽(Liraglutide),是GLP-1類似物,是爲腸泌素的一種,因爲可降低胃排空速度,抑制食慾,使血糖上升速度減緩,而不會感到飢餓,其中「善纖達(Saxenda)覈准善纖達可用於減重。

食藥署表示,我國覈准有「胰妥贊注射劑」藥品許可證(衛部菌疫輸字第001107號),且其包裝應有中文品名,及我國覈准的藥品許可證字號,不過美國查獲的仿冒藥品,並無前述標示,非屬我國覈准產品,其療效及安全性未經確認,使用後可能產生危害,請民衆勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。

食藥署表示,目前已和海關合作,加強抽查進口快遞郵包,並主動監控網路非法賣藥或代購行爲,製造或輸入僞藥或禁藥者,最重可處10年以下有期徒刑,得併科新臺幣1億元以下罰金。