科興製藥參加第17屆Biotech Showcase大會,多條創新管線獲關注

1月13日-16日,科興製藥(688136.SH)新藥研究中心副總經理李會銘博士參加了與摩根大通醫療健康大會(J.P.Morgan Healthcare Conference)在舊金山同期舉辦的第17屆Biotech Showcase會議,以及由Jones Day和MSQ Ventures聯合主辦的全球生物製藥研討會。

資料顯示,Jones Day—MSQ Ventures Pre-JPM研討會幫助生物技術和製藥領域頂尖領導者、投資機構建立有影響力的合作伙伴關係,並提供深入瞭解最新行業趨勢的機會。而Biotech Showcase彙集來自全球各地400多家精心挑選的參展公司,涵蓋生物創新藥項目、生物平臺性技術、數字健康、診斷等不同領域,吸引了衆多資本雄厚的投資者和生命科學領域內積極的合作伙伴。

在1月13日舉行的Biotech Showcase會議上,李會銘博士着重介紹了科興製藥的KX-BODY抗體技術平臺和KX-FUSION融合蛋白創新技術平臺,以及基於上述平臺佈局的抗腫瘤和自免賽道的多款產品,尤其是即將進入臨牀階段,通過靶向GDF-15這一新興靶點來治療腫瘤惡病質的新型抗體。

據介紹,科興製藥GB18項目(靶點:GDF-15),針對腫瘤惡病質及心衰等適應症,採用獨特的Fc融合的納米抗體結構(VHH-Fc),分子已完成國際專利佈局,在臨牀前研究階段,通過構建HT1080(人纖維肉瘤)、Renca(鼠腎腫瘤)、MC38-過表達hGDF15(鼠結腸癌)等腫瘤惡病質模型,順鉑誘導的化療惡病質模型,以及MCT誘導的大鼠心衰模型,GB18均顯現出顯著的體重恢復藥效。此外,還顯著提高了動物的肌肉及脂肪重量,提升機體運動功能;根據臨牀前的PK數據,預測可達3-4周/針的臨牀給藥頻次。

CMC數據表現上,穩定性良好,蛋白表達量(大於10.0g/L)達到國際領先水平,超高溶解度(大於200mg/mL)支持開發成皮下注射製劑,目前,兩個200L規模的GMP生產批次樣品已獲得6個月的良好穩定性數據。在毒理研究中,GB18已完成13周大鼠和食蟹猴的重複給藥毒性實驗,在兩個種屬動物上均未發現明顯毒性反應,NOAEL均爲高劑量。

科興製藥表示,相信在不久的將來,這款anti-GDF15抗體將爲癌症或其他慢性病患者提高生活質量、恢復健康發揮重要作用。

(GB18項目部分研究數據)

會後,李會銘博士與多家知名藥企和投資機構針對GB05人干擾素阿爾法1b吸入溶液、GB18腫瘤惡病質(靶點:GDF-15)、GB12特異性皮炎(靶點:IL-4R/IL-31R)、GB19紅斑狼瘡(靶點:BDCA2)、GB24炎症性腸病(TL1A雙抗)等項目做一對一交流,其中GB12、GB18、GB24項目收穫衆多關注。

據介紹,GB24項目,目前TL1A作爲炎症性腸炎(IBD)領域的熱門靶點,全球已發生多筆重大交易,GB24項目除了靶向TL1A之外,還靶向了另一個IBD方面的新興靶點,功能、機制上和TL1A有較強的協同效應,可以覆蓋IBD的全病程治療,是科興製藥創新管線中被多家MNC看好的優質創新資產。

業內人士指出,本屆J.P.Morgan Week週期內,中國的創新藥管線因兼具差異化和速度優勢而備受資本關注,可見近兩年中國生物藥的創新能力已逐步被世界認可,“中國治療方案”未來在全球醫藥行業有望引發新一輪熱潮。

科興製藥表示,公司堅持“創新+國際化”平臺型發展戰略,科創板上市後,公司在研發創新上快馬加鞭,管線佈局已從改良型新藥向創新型新藥轉變。隨着多項抗病毒、抗腫瘤、自免等項目的研發推進,有希望填補更多臨牀空白。

本文源自:中國財富通