經濟部禁止陸制鼻胃管進口 食藥署說話了

食藥署。(本報資料照)

繼「螺螄粉」、「黃飛紅麻辣花生」遭禁止進口之後,經濟部又以大陸低價傾銷爲由,禁止陸制矽質鼻胃管輸入。食藥署表示,目前國內核準的矽質鼻胃管共9張許可證,其中4張爲大陸進口,至於陸制鼻胃管遭禁後是否會影響國內供貨情形?食藥署強調,該政策是由經濟部國貿局推動,詳細情形應由推動單位回答。

食藥署醫療器材及化粧品組科長傅映先表示,目前國內共有9張矽質鼻胃管的許可證,其中有4張國產、1張自韓國輸入,其餘4張皆爲大陸進口。國產廠商包含太平洋醫材股份有限公司銅科廠、貝斯美德股份有限公司、富強醫材股份有限公司、國發醫療器材股份有限公司4家。

傅映先指出,該政策是由產業工會與國貿局提出相關建議,接着由國貿局依程序與相關部會進行會商,最後再報行政院同意後於日前進行公告。

至於食藥署是否曾一同參與討論?傅映先說,本署也在國貿局的徵詢範圍,但主要是針對許可證的核準狀態進行迴應,但她強調,國貿局有做通盤考量,認爲國產矽質鼻胃管仍有4張許可證,應能補上國內需求,不會有衝擊。

根據健保署110年統計,矽質鼻胃管總計申報68萬8923條,其中大陸制產品爲18萬7008條,約佔整體27%。值得注意的是,陸制矽質鼻胃管用於國內8至12歲兒童,以及14歲以上成人,分別佔22%以及27%,如突然禁止輸入,短期內仍可能帶來衝擊。

不過,大陸制矽質鼻胃管是否在品質上有問題?或是特殊疑慮食藥署纔會同意禁止?傅映先僅說,所有食藥署覈准的醫療器材,都是依照醫療器材管理法根據產品的安全效能與品質,進行相關的審查事項,只要審查能符合法規,食藥署就會對醫療器材製造商核發許可證。