集採影響待出清,翰宇藥業轉投“減肥藥”戰場,押注GLP-1和出海

本文來源:時代財經 作者:文若楠

接連拿下海外GLP-1(胰高糖素樣肽-1)業務訂單後,翰宇藥業(300199.SZ)正在等待業績爆發。

4月26日,翰宇藥業公佈2023年年報,2023年,公司錄得營收4.314億元,同比下降38.75%;歸母淨利潤虧損約5.14億元,同比下降38.68%;扣非淨利潤虧損5.909億元,同比下降87.88%。同期披露的2024年一季報顯示,報告期內,公司錄得營收1.503億元,同比下降14.73%;歸母淨利潤則虧損1410.20萬元,同比盈轉虧。

針對2023年業績下滑原因,翰宇藥業在年報中解釋道,“報告期內,隨着公司重點產品陸續進入集採,主要產品銷售價格較上年同期大幅下降,導致營業收入以及銷售毛利率下降”。另外,公司的利拉魯肽(國內項目)本期賬面全額確認開發支出減值損失約0.53億元。

根據年報,2023年6月,翰宇藥業收到國家藥監局內部反饋,由於政策導向變化,該藥不再符合2類新藥標準,註冊路徑發生變化,公司於2023年6月撤回利拉魯肽原料藥和利拉魯肽注射液(降糖適應症)的上市申請,後於2023年11月終止利拉魯肽國內註冊項目。

翰宇藥業成立於2003年4月,專業從事多肽藥物的研、產、銷,業務涵蓋藥物及醫療器械領域,主要產品包括多肽原料藥、客戶定製肽、美容肽、多肽製劑藥品、固體制劑藥品、醫療器械和多肽護膚品等。2011年,翰宇藥業在深交所上市,是中國較早上市的多肽藥物企業。

從具體業務來看,年報顯示,目前翰宇藥業的業務包括製劑、原料藥、客戶肽、器械類、固體類、大消費品及其他以及其他業務收入,其中製劑和原料藥業務爲重點板塊。

多年來,製劑板塊一直是翰宇藥業的營收主力,2023年佔公司總營收比例爲48.13%。財報數據顯示,製劑板塊在2023年錄得營收2.076億元,同比減少63.91%,毛利率爲46.51%,同比減少37.86%。

原料藥板塊則表現出明顯增長,2023年錄得營收1.214億元,同比增長35.36%,毛利率爲58.36%,同比減少3.57%。

根據年報,翰宇藥業擁有利拉魯肽、格拉替雷、司美格魯肽、替爾泊肽、阿託西班、特利加壓素等多個原料藥產品,正拓展出海業務。

當GLP-1藥物風靡全球,翰宇藥業亦從中找到了商機。目前,翰宇藥業已經佈局了利拉魯肽製劑和GLP-1原料藥。就在年報發佈前,4月25日晚,公司宣佈新增海外1.62億~1.74億元GLP-1原料藥訂單。根據互動平臺回覆,翰宇藥業已於2023年9月收到海外客戶GLP-1原料藥訂單,摺合人民幣2.19億元,並已陸續發貨中;2023年11月和2024年2月,收到來自同一海外客戶利拉魯肽注射製劑出口美國訂單,合計交易金額摺合人民幣1.75億元,並享有產品利潤分成。

“本期簽訂的國外GLP-1業務合同主要將在2024年履行,對2023年的利潤貢獻較小,綜合導致2023年虧損較大。”翰宇藥業在2023年年報中表示。

在國內業務增長受限的情況下,探索出海已成爲翰宇藥業謀求新增長點的重要路徑。今年3月份,翰宇藥業董秘楊笛曾告訴時代財經,“除了公司生產的GLP-1注射製劑及原料藥出口訂單已進入備貨和陸續履約發貨階段之外,還有多個國際藥品項目在推進中。”

年報顯示,翰宇藥業的婦產生殖、治療術後出血等製劑產品在申請國際註冊,包括美國、巴西、越南等地區。

2023年,翰宇藥業國外業務的營收增長迅速,錄得營收1.12億元,同比增長41.58%。

除了推動GLP-1業務出海,翰宇藥業亦試圖通過自研藥物在減肥藥市場中分得一杯羹。根據公告,今年2月初,翰宇藥業的司美格魯肽注射液(適應症:作爲低熱量飲食和增加體力活動的輔助治療,用於肥胖,或超重且伴有至少1種體重相關合並症的成人患者體重管理)獲得臨牀試驗申請受理。

翰宇藥業如何坐穩多肽龍頭地位,交出一份令市場滿意的成績單,仍需時間檢驗。

4月29日,翰宇藥業報收12.23元/股,漲0.58%,總市值爲108.02億元。