懷特止痛新藥成果登國際期刊

止痛市場龐大,全球估計超過400億美元,臨牀常用的鴉片類止痛藥,因呼吸抑制及成癮性問題,須列爲管制藥品,即便如此,近年來因爲藥物濫用所導致的鴉片危機,持續引起美國FDA關注,公告要求強效鴉片類藥物製造商應貫徹執行「風險評估及減輕策略」。

懷特總經理李伊伶表示,懷特研發上市Oraphine,適應症爲「解除急性中度到嚴重疼痛」,全球第一個覈准上市納布啡口服新劑型新藥,改善過去口服吸收不佳、針劑使用不便缺點,並以老藥新用策略,展現口服納布啡止痛效力佳、成癮性低、安全性高且非管制用藥等優點,開創止痛領域裡程碑。

懷特與三總、北榮等多家大型醫院合作臨牀三期試驗,針對剛完成外科手術病人,在既有的止痛策略下,額外給予止痛新藥(試驗組)或安慰劑(對照組)的治療。研究證實,試驗組整體術後期間的疼痛指數分數(VAS score)較對照組來的低,並達到顯著差異。

李伊伶表示,該項新藥已分別在美國、加拿大、日本、大陸及臺灣取得發明專利,未來也會進軍全球市場。