國邑L606北美市場成功授權 授權金2.25億美元

國邑（6875）今（28）日宣佈，將新藥L606用於治療第一類肺動脈高壓（PAH）及第三類間質性肺病相關肺高壓（PH-ILD）二項適應症於北美市場之新藥開發及商業化權利授權予Liquidia公司。授權條件除了簽約金、里程碑金等合計最高可達2.25億美元（約70億新臺幣），同時產品上市後，還可按銷售淨額級距還可收取雙位數銷售權利金。此外，若新增其他適應症或其他L606衍生產品，還可以再行分別收取產品開發里程金各1仟萬美元。

國邑總經理甘霈表示，Liquidia爲美國前二大開發曲前列環素藥物之公司，專注於肺高壓疾病藥品的開發和銷售，簽約後，L606新藥用於PAH及PH-ILD二項適應症的北美市場後續臨牀研發支出及商業行銷等費用將由Liquidia全權負責。而L606新藥未來也將由國邑負責臨牀開發至上市銷售階段之cGMP生產，並以雙方合意價金售予Liquidia；產品上市後，國邑更可按銷售淨額級距收取雙位數的銷售權利金。由此可見國邑利用微脂體專利配方技術所開發，治療肺高壓的L606新藥受國際藥廠青睞，並可望成爲全球肺高壓治療的指標性藥物。

肺高壓是一種致命的罕見疾病，國邑的L606主要用於治療第一類肺動脈高壓及第三類間質性肺病相關肺高壓。目前治療PAH的藥物可分爲口服、吸入以及持續注射三大類共16款藥，治療PH-ILD更只有2款吸入性藥物。目前吸入式藥物以Tyvaso/TyvasoDPI爲市場上主流，但因使用頻率爲每4小時一次，每天4次，不僅睡覺時必須中斷服藥，上呼吸道也有毒性刺激反應，因此目前只有約8.6%的第一類肺高壓患者使用，仍有很大的市場空間，期待更方便使用的吸入藥物推出。

國邑的L606屬於長效緩釋劑型，每12小時一次，每天2次即可；以臨牀來看，不僅全天維持藥效，也可降低上呼吸道的毒性，因此相對容易受到醫生及患者採用。目前L606正於美國進行治療PAH的三期臨牀試驗，3月時也向美國FDA申請擴大收案病患族羣變更，加速臨牀試驗收案速度。未來若順利取得藥證，國邑不僅希望將L606取代現有吸入藥物市場，更希望利用其方便、副作用低的優勢，擴展至口服及注射市場。

根據調研機構Delveinsight、弗若斯特沙利文及美國製藥公司-Insmed官網資料分析顯示，截至2021年美、歐、日、中的PAH及PH-ILD病患數已大於30.2萬人，且逐年增加。根據聯合治療公司(UnitedTherapeutics，Tyvaso製造商)公司年報，吸入藥物Tyvaso/TyvasoDPI在2020年的營收約4.83億美金，2022年營收達8.73億美金，年複合成長率高達29.15%，JPMorgan的市場預估至2026年可望超過20億美元，市場相當驚人。

2020年第一類肺高壓藥物在美國市場已有42億美金，預估第三類間質性肺病相關肺高壓亦將會高達14~20億美金。此次國邑區域授權Liquidia公司，系以北美市場爲主，未來將持續洽談其他區域的PH-ILD授權，包括歐洲、日本、中國大陸等地，以其造福更多病患，並強化營運動能。

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