第三批中成藥集採即將開啓,哪些企業會受影響?

近日,全國中成藥聯合採購辦公室發佈《全國中成藥採購聯盟集中採購文件》(徵求意見稿)。這意味着,國內又將迎來一輪全國範圍內的中成藥集採,也就是國內的第三次中成藥集採。

近年來,國內持續推進中成藥集採。在2022年1月,湖北省牽頭19省份,共同開展國內的中成藥集採。這也是中成藥領域的首次集中採購。在隨後的2023年中,中成藥集採由地方聯盟採購擴展至全國範圍,由此誕生了首次全國範圍內的集採。

在具體的集採產品方面,據公開的採購目錄,第三批中成藥集採累計涉及20個分組,共95個品種。在這20個產品分組背後,心腦血管疾病用藥、呼吸系統疾病用藥、消化系統疾病用藥、婦科用藥、腫瘤疾病用藥等常見治療領域均被涵蓋。其中,心腦血管疾病用藥品種數量最多。

同時,一些大品種也出現在了集採目錄中。例如,血脂康、血栓通膠囊。此外,本輪採購目錄中還出現了中藥注射劑,包括炎琥寧注射液、喜炎平注射液、雙黃連注射液、清開靈注射液等。

目前,國內有兩款血脂康產品獲批上市,分別爲血脂康膠囊和血脂康片,都是綠葉製藥的獨家產品。並且,在2019年,跨國藥企阿斯利康就與綠葉製藥簽署協議,獲得血脂康膠囊在中國大陸地區的獨家推廣權。

據米內網數據,中國三大終端六大市場中,血脂康膠囊近年的銷售額逐年攀升,2023年的銷售額達到12億元;從銷售渠道上看,公立醫療機構的市場規模突破10億元。這也使得這一產品成爲了當年降脂用中成藥中排名第一的產品。

今年上半年,綠葉製藥的營收爲30.7億元,同比增長6%;淨利潤約4.4億元,同比增長201%。另據艾昆緯(IQVIA)數據,血脂康是今年上半年國內最常用的治療高膽固醇血癥的天然藥物,亦屬於國內第五大常用調脂藥。

另外,血栓通膠囊是珍寶島獨家品種,具體屬於哈爾濱珍寶製藥有限公司。不過,目前國內也已經獲批了複方血栓通膠囊,它屬於衆生藥業,也已經是國內中成藥集採中標品種。

中藥注射劑方面,喜炎平注射液是江西青峰藥業的獨家品種,而雙黃連注射液、清開靈注射液、炎琥寧注射液的生產廠家則不少。這些產品的使用規模和國內銷售額均不低。

在國內,喜炎平注射液是超級大品種。據藥智數據,2023年,中藥大品種中,注射用血塞通和喜炎平注射液是銷售額排名前二的產品,它們的年銷售額均超30億元。其中,喜炎平注射液的銷售額是32.23億元;注射用血塞通的銷售額爲35.28億元。

值得注意的是,注射用血塞通目前是《全國中成藥採購聯盟集中採購文件(首批擴圍接續)》的集採品種。這也意味着,國內中藥大品種中排名前二的兩個產品,均將被集採。

炎琥寧注射液方面,據國家藥監局官網,海南靈康製藥、湖南科倫製藥、哈爾濱三聯藥業、廣東先強藥業目前擁有炎琥寧注射液的批准文號。其中,廣東先強藥業是衆生藥業子公司。不過,據衆生藥業年報,炎琥寧注射液因中藥注射劑監管趨嚴, 在2017年收入同比大幅下滑之後,已於2018年停止對外銷售。

而據珍寶島2023年度報告,該公司的注射用炎琥寧(200mg)當年的醫療機構的合計實際採購量達到1.18億支,同時,該產品的中標平均價爲1.31-19.8元。據新康界,在2023年,珍寶島藥業的注射用炎琥寧也是銷售量最大的中藥注射劑。同時,這一產品的年銷售規模也在十億級別。

雙黃連注射液方面,擁有雙黃連注射液批准文號的企業則包括黑龍江金九藥業、河南福森藥業、哈藥集團三精製藥、神威藥業(四川)有限公司、哈爾濱珍寶製藥、常熟雷允上製藥、山西太行藥業、黑龍江福和製藥、多多藥業等等。

和注射用炎琥寧一樣,珍寶島的雙黃連注射液也在市場上佔據重要地位。雙黃連注射液也是珍寶島在創建之初就開發的現代化中藥製劑。珍寶島的雙黃連注射液在2012年的銷售規模就超3000萬元。

清開靈注射液方面,亞寶藥業、山西太行藥業、廣東雷允上藥業、神威藥業、廣州白雲山明興製藥等均擁有清開靈注射液批准文號。據中康開思數據,2023年前三季度,在全國等級醫院市場中,清開靈注射液銷售5.17億元,同比增長444%。另據港股上市公司神威藥業今年半年報,清開靈注射液的銷售額於期內下降8.6%至人民幣3.66億元,佔本集團整體銷售額的17.6%。

從以往的中成藥集採實踐來看,和早期的化學仿製藥集採相比,中成藥集採價格降幅相對溫和。例如,在最早2022年初的19個省份中成藥聯盟集採中,中選產品的價格平均降幅爲42.27%;而在2023年中的全國中成藥集採中,中選產品的平均降幅爲49.36%。此外,據目前文件來看,第三次中成藥集採在制度設計上延續了前兩次的流程。