《產業》搶佔供應鏈關鍵地位 啓弘生技搭上全球病毒載體短缺列車

全臺第一也是唯一提供GMP等級的病毒載體制造商-啓弘生技董事長阮大同表示,細胞基因療法生產過程中,病毒載體爲目標基因傳遞至細胞的關鍵工具,隨着再生醫療產品的快速發展與相關適應症持續拓展,愈來愈多的細胞與基因療法從實驗室概念轉向臨牀試驗,並進一步規模化生產實現商業化價值,載體的供應成爲整個產業鏈中不可或缺的關鍵環節重要性與日提升,近年甚出現短缺。

阮大同進一步指出,生產病毒載體的製造過程複雜、成本昂貴且受優良製造規範(GMP)等級高標準管控,加上細胞與基因治療中使用的病毒載體具有高度多樣性和複雜性大量製造非常耗時且仰賴高度的專業人才,需數年才能構建相關的專業知識體系,對新進廠商形成產業門檻。啓弘生技早於2019年即建立病毒載體的GMP等級製造工廠,挾擁有提供病毒相關服務逾十年的專業經驗,能協助客戶的GMP廠產品檢驗延伸到病毒製造,且因熟悉國際相關法規需求,還能配合其他環繞的內部檢驗能量,提供一站式製造與檢驗平臺服務。

阮大同表示,只要客戶決定在啓弘的工廠生產病毒載體,一站式的服務就能完整掌握時程,給予客戶更彈性委託時程安排,減少其排隊或等待的時間。更重要的是,啓弘的測試報告已獲得國際監管單位的廣泛認可。

研究機構Grand View Research的報告指出,伴隨細胞及基因療法市場的擴大,全球病毒載體市場需求料將逐年增長,預計2027年全球病毒載體市場規模將達到約11億美元,2020-27年的複合年增率近達15%。