病友盼新藥審查透明化 健保署將研議可行性

癌症希望基金會、臺灣病友聯盟、罕病基金會4日共同開記者會，呼籲審查過程應「公開透明、可被追蹤監督」，給病人一個看得見的盡頭。（本報資料照）

醫療科技評估（HTA）辦公室、平行審查上路在即，癌症希望基金會、臺灣病友聯盟、罕病基金會4日共同開記者會，呼籲審查過程應「公開透明、可被追蹤監督」，給病人一個看得見的盡頭。健保署迴應，將召集相關團體研議可行性，開會時間仍未定。爲加速新藥收載，健保署將爲HTA辦公室加大規模，聘僱100名員工，現已陸續面試，至少完成80人的聘僱。

健保署醫審及藥材組組長黃育文表示，爲建構國家級的HTA，健保署下月將成立專責辦公室，將人員擴增至110人，目前陸續面試中，已完成至少80人的聘僱。專責辦公室運作後，下一步則會朝着行政法人來努力。

HTA辦公室成立的同時，健保署也將與醫藥品查驗中心、食藥署合作，推動平行審查制度，廠商申請新藥查驗登記時，可同時向健保署申請建議給付，盼縮短病人等待期至1年內。適用藥品共有5種，包括：1.經查驗登記審查認定優先審查、加速覈准、小兒或少數嚴重疾病藥品或藥品突破性治療，2.尚未在國際上市的藥品，3.國際上市許可2年內在臺製造新藥，4.在十大醫藥先進國覈准上市滿五年，但屬在臺研發製造之新成分新藥，5.新科技比既有健保已收載品項相對療效佳且價格低之藥品。

因應新藥的收載，癌症希望基金會、臺灣病友聯盟、罕病基金會都提出「時程公開透明、進度可被追蹤」的訴求，希望新藥納保可比照藥品查驗登記，清楚標示送件後多久會討論、補件、完成審查等，並設置線上平臺，方便追蹤瞭解進度。

對於健保審覈時程應透明、可追蹤，掌握卡關處對症下藥，健保署表示認同，並規劃自2024年起推動健保數位轉型，藥品給付審查導入數位化管理，並提供廠商可即時掌握案件審查進度及時程，以提高審查效率及資訊透明度。至於審查案件進度是否開放病人查詢，因涉及各別廠商權益，健保署將邀廠商、團體代表進行研議，開會時間仍未定，但會盡速進行。