寶齡新藥拿百磷獲歐盟上市許可 創臺灣首例

寶齡(1760)腎病新藥「Nephoxil拿百磷」藥證再獲捷報!該公司宣佈,繼日本美國臺灣後,授權夥伴Keryx再取得歐盟藥證,創下臺灣新藥進軍歐盟首例

寶齡表示,授權夥伴Keryx Biopharmaceuticals 公司於9月24日成功取得歐盟委員會(European Commission)之新藥上市許可,該新藥適應症爲用以治療慢性腎臟病患者(包含洗腎與非洗腎病患)之高血磷症,並將以產品名稱Fexeric於歐洲市場上市銷售

受惠藥證利多,寶齡早盤股價上漲,漲幅約2%,股價在116元處遊走。

寶齡總經理江宗明表示,非常恭喜美國夥伴Keryx 成功取得歐洲新藥上市許可,這是全體開發團隊齊心努力的成果,臺、美、日、歐四大市場藥證到位,也代表了臺灣生技新藥的研發質量真正獲得了國際認可。此外,也很高興歐盟委員會覈定Fexeric之適應症內容,除可適用於洗腎患者之高血磷症治療外,更可擴及非洗腎慢性腎病患者之血磷控制使用,相信將可提供龐大慢性腎病族羣一個對於血磷控制與整體腎病照護更有所助益用藥新選擇。