巴西下修北京科興疫苗數據 保護力數字藏門道

巴西下修北京科興疫苗數據 保護力數字門道。(圖/路透)

根據研究人員最新公佈的數據,巴西把在當地臨牀試驗的北京科興新型冠狀病毒疫苗的保護力,由78%下修至50.4%,主要是研究人員將極輕微與無症狀受試者都列爲「感染」。

紐約時報」指出,北京科興(Sinovac)疫苗接獲的訂單已超過3.8億劑,大多爲開發中國家,因此保護力數字下修恐帶來不利影響

● 極輕症都算感染 數據沒法「好看」

不過巴西科學問題研究所(Instituto Questao de Ciencia)所長、微生物學家巴斯特納克(Natalia Pasternak)表示,這雖不是世界最棒的疫苗,卻是「完全能接受的疫苗」,因爲可讓更少人演變爲重症或病死。

巴西布坦坦研究所(Butantan Institute)是北京科興疫苗的研發夥伴,所長柯瓦斯(Dimas Covas)也認爲,對目前每天平均染疫病故1000人的巴西來說,他們等着要用北京科興疫苗這款「絕佳防疫工具」。

英國廣播公司(BBC)報導,北京科興這款CoronaVac是採殺死病毒活性方式的不活化疫苗,目前包括印尼土耳其新加坡數國已有采購。

負責巴西臨牀試驗的布坦坦研究所,研究人員上週公佈疫苗對輕微到嚴重的確診例具有78%的保護力,但12日他們表示,78%這個數據不含接種後感染但「症狀極輕微、不須就醫」的受試者,若把這塊納入,疫苗保護力則爲50.4%。

布坦坦研究所強調,疫苗具有78%的功效能防止感染後就醫,且100%能防止演變爲重症。上月土耳其宣佈北京科興疫苗在當地試驗後的保護力數據爲91.25%,印尼宣佈是65.3%,土、印兩地的數據都是晚期臨牀試驗的暫時結果

輝瑞疫苗9成保護力 數字藏玄機

馬里蘭大學藥學院(University of Maryland School of Pharmacy)製藥與衛生服務研究助理教授多希(Peter Doshi)一篇專文質疑輝瑞(Pfizer)&德國生技公司BioNTech共同研發的疫苗保護力數據後,在中國社羣媒體引起討論。

多希投書「英國醫學期刊」(BMJ)意見專欄指出,輝瑞報告疫苗試驗,給出接種受試者感染COVID-19爲170例(8例有接種疫苗、162例接種安慰劑),170例是以PCR篩檢結果認定,但輝瑞報給美國食品藥物管理局(FDA)的資料裡有3410例有症狀但未做PCR的「疑似例」(1594例有接種疫苗、1816例接種安慰劑)。

多希認爲疑似例其實不容忽視,因爲若把疑似例都納入疫苗保護力計算,輝瑞疫苗的保護力會從95%驟減至19%,即便剔除接種7天內出現症狀的疑似例,輝瑞疫苗的保護力也僅29%,遠不及藥政單位規定的保護力50% 門檻。多希表示,釐清疑問需取得原始試驗數據,但當前沒有一家藥廠有把原始數據分享給第3方。

● BBC:疫苗間難有比較基準

以北京科興疫苗在巴西的第3期臨牀試驗爲例,受試者全都是染疫高風險醫護人員,數據肯定不容易「美觀」;此外,根據美國CDC的資料,每年的流感疫苗,保護力也是在40%到60%間波動

BBC認爲,北京科興疫苗的案例顯示疫苗間其實難以比較。因爲帳面來看北京科興疫苗50%的保護力似乎不如阿斯特捷利康(AstraZeneca)/牛津大學疫苗的70%,也不及輝瑞&BNT、莫德納(Moderna)的95%,但疫苗間在不同國家的試驗方式都極不相同,單是參與受試者的人數就有不同差別,遑論測試時所設的標準

長期而言,世界會有很多不同種的COVID疫苗進行接種,無可避免會出現效果好壞之分,但儘可能讓更多人接種以產生一定免疫力纔是當務之急。