原創生醫 今日登興櫃
臺灣首家軍工生醫股原創生醫(6483)29日登興櫃,每股參考價20元。圖/本報資料照片
原創生醫小檔案
臺灣首家軍工生醫股原創生醫(6483)29日登興櫃,每股參考價20元。該公司有四項產品開發中,進度最快的右旋糖酐鐵注射液,近期可望與中國大陸業者敲定授權合約;用逾降低火災氰化物毒性的新藥OBM-B011,下半年送件申請進入一期臨牀,力拚2025年取證上市。
原創創立於2011年,資本額6.55億元,曾於2016年下興櫃,2022年稅前虧損4027萬元、每股虧損0.86元,去年稅前虧損5,967萬元、每股虧損1.27元。
原創財務長唐浩天表示,公司主要從事非新成分新藥開發,着重在新劑型、新使用劑量、新適應症與創新控制釋放系統的藥物,此一技術平臺可運用在多種藥物主成分,藉以調整藥物半衰期,增加療效並降低副作用,亦可縮短開發時間,迄今已獨立完成兩項主要新藥開發技術,包括奈米複合微胞技術及觸發控制釋放技術。
目前原創的右旋糖酐鐵將同步開發大陸與東協國家市場,收取穩定現金流,該產品近期可望與大陸業者敲定授權合約,東南亞也會以不同商業模式合作開發。
最受關注的新藥OBM-B011氰化物複方藥物,是以FDA覈准藥物Hydroxocobalamin、Deferoxamine及一項緩衝溶劑所組合成的複方藥,動物試驗評估未來在人體應用上,可提供在氰化物濃度50ppm~100ppm狀態下,降低氰化物毒性傷害逾30分鐘,目前規劃今年下半年送件申請進入一期臨牀。
該新藥只要執行一期臨牀+臨牀前GLP實驗室進行靈長類動物療效試驗,即可望取得藥證,原創目標是2025年底取得新藥上市覈准,2026年上市。
另外,OBM-A01輻射傷害預防/治療藥物開發專案,是以amifostine爲主成分,利用專利複合微胞及觸發控制釋放技術與特殊處方延長其半衰期,提供核電廠、軍隊化學核能、醫院質子放射治療等與有輻射危害疑慮單位作爲預防用藥。目前美國臨牀一期試驗進行中。