醫師質疑王必勝簡化疫苗資訊 誤導民衆

美國FDA日前已通過莫德納與輝瑞BA.5雙價疫苗的緊急使用授權(EUA)。圖爲輝瑞COVID-19疫苗。（美聯社）

莫德納次世代疫苗比較

新冠肺炎BA.5變異株疫情升溫，美國食品藥品監理局（FDA）日前已通過給予莫德納與輝瑞BA.5雙價疫苗的緊急使用授權（EUA），但我國未能跟上疫苗最新動態，仍採購BA.1雙價疫苗，引發在野政黨與醫界人士強烈質疑。疫情指揮官王必勝解釋，FDA通過的BA.5雙價疫苗是以動物實驗爲主，並非正規方法，他對美FDA會覈准，感到「訝異」。但國內專家指出，美FDA通過EUA的理由，被王必勝粗糙簡化，他對「王必勝的訝異」感到訝異，王必勝是國人仰賴的指揮官，竟以片面資訊誤導民衆。

上週很訝異 稱並非正規做法

王必勝昨則改稱美國是創新作法，他並表示，從沒說不要買BA.5次世代疫苗。

BA.5感染人數快速增加，衛福部仍採購「原始株＋BA.1」疫苗，而非對抗「原始株+BA.5」疫苗。在野黨質疑，防疫預算編了1539億元，爲何無法超前部署，購買對症下藥的疫苗？

王必勝上週解釋，送進美FDA審查的BA.5雙價疫苗資料，是以動物實驗爲主，參考BA.1的臨牀試驗佐證資料，並非正規做法，他對此感到訝異。王必勝並以下雨打傘做比喻，「我們即將面臨大雨，應該用準備好的雨傘擋雨，而不是去期待新型雨傘」。不過，王必勝的說法，遭呼吸胸腔重症科醫師陶宏洋打臉。陶宏洋表示，FDA在今年6月30日就說，已收到BA.1疫苗臨牀試驗報告，但未獲EUA，FDA責成莫德納和輝瑞兩家藥廠，在疫苗中加上BA.5病毒株；拜登政府在7月底擬定接種計劃，訂下9月開打的時程，代表美國當局根據當時資料，已瞭解BA.5疫苗的成功機會不低。

陶宏洋指出 美6月就部署BA.5

2個月後，美國FDA於8月31日宣佈莫德納和輝瑞BNT的BA.5雙價疫苗獲得EUA。雖然BA.5疫苗還沒有臨牀試驗數據，但FDA在新聞稿中清楚說明：經評估BA.1疫苗臨牀試驗資料，已確保其效益和安全性，在相同藥廠和製程之下，替換爲BA.5病毒株，FDA及專家皆認爲是安全有效。

陶宏洋說明，全球每年都要預測今年可能流行的流感病毒株，並重新制造當年度的疫苗，並不需要重新做臨牀試驗，美國FDA也是根據同樣的道理，來驗證BA.5的有效性和安全性。FDA在新聞稿亦強調，「我們在年度流感疫苗的病毒株變化方面，擁有豐富的經驗。」

王必勝昨天改口表示，美國作法算是比較創新，推測是爲趕上新冠病毒的變異速度，但尚無其他國家跟進，至於是否可以採用流感疫苗選株的方式操作，因新冠病毒出現的時間不長，還需要觀察。

莫德納聲明 期待提供最新疫苗

王必勝說，美國FDA向美國人民負責，臺灣FDA要向臺灣人民負責，美國作法是否能成爲世界主流？雖有可能，但也不確定。

莫德納全球資深副總裁Patrick Bergstedt昨書面聲明表示，莫德納向來與臺灣政府密切聯繫，期盼提供最新疫苗，審查作業等程序，目前也與臺灣積極討論中。他也說，BA.5雙價疫苗僅有美國覈准，BA.1雙價疫苗對BA.4/5也有良好保護力。

衛福部已向莫德納訂下300萬劑BA.1次世代疫苗，王必勝說最快本月底就會到貨，可望在9月下旬開始接種。

國民黨主席朱立倫批評，BA.5病毒株今年4月就發現，爲何民進黨政府無法第一時間買到BA.5次世代疫苗，難道是因前指揮官陳時中落跑去選舉？「超慢部署」讓全民增加染疫風險。