鹽酸氨酮戊酸顆粒劑用於膀胱癌手術可視化驗證性臨牀試驗完成首例受試者入組   20...

本公司研發的鹽酸氨酮戊酸顆粒劑（以下簡稱“該藥物”）用於非肌層浸潤性膀胱癌手術切除輔助的驗證性臨牀試驗（以下簡稱“該研究”）於近日成功完成首例受試者入組。

關於該藥物

膀胱癌是一種複發率較高的惡性腫瘤。根據腫瘤是否浸潤到膀胱肌層可以分爲非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）和肌層浸潤性膀胱癌（MIBC）。據公開資料顯示，NMIBC約佔膀胱癌的百分之七十五。經尿道膀胱癌切除術（TURBT）是目前治療NMIBC的首選外科治療方式，目標是完全切除腫瘤。臨牀治療中，TURBT術後的腫瘤殘餘是NMIBC復發的重要原因之一。因此，本公司擬開發該項術中熒光指引技術，提高TURBT術中NMIBC的檢出率，以幫助醫師更完全地切除腫瘤組織，從而降低患者複發率。

該藥物的研發情況及進展

本公司於2024年獲得該研究的臨牀試驗批准通知書。該研究旨在評價膀胱癌患者口服鹽酸氨酮戊酸顆粒劑用於熒光引導下腫瘤切除術的有效性和安全性。待本臨牀試驗完成後，根據相關法律法規，可提交該藥物之上市申請。

(復旦張江)