新版“流感指南”發佈——新型流感疫苗成爲亮點

自2018年起,中國疾病預防控制中心在每年流感流行季之前均更新並印發當年度的《中國流感疫苗預防接種技術指南》。2023年9月5日《中國流感疫苗預防接種技術指南(2023-2024)》如約而至。

2023-2024年度上市流感疫苗基本信息

新型流感疫苗成爲新版“流感指南”更新亮點

亮點1:3歲及以上人羣的四價流感亞單位疫苗首次在我國上市使用

安全性更好:

從疫苗製備工藝來看,亞單位疫苗去除病毒內部蛋白僅保留純度較高的HA和NA抗原成分,相較於裂解疫苗具有更好的安全性。亞單位疫苗的RCT研究顯示,3歲及以上年齡組接種流感亞單位疫苗報告的不良反應與裂解疫苗相比沒有差異或更少,四價流感亞單位疫苗與三價流感亞單位疫苗的安全性相似。一項在河南開展的Ⅲ期 RCT 研究顯示,18~64 歲年齡組四價流感亞單位疫苗總的不良事件發生率低於四價裂解疫苗(6.29% vs. 10.86%,P =0.031)。

誘導出更強的免疫反應:

四價流感亞單位疫苗的Ⅲ期 RCT研究顯示在免疫原性整體上非劣效於裂解疫苗,針對四種疫苗株誘導出更強的免疫反應,GMT均高於裂解疫苗且具有統計學顯著性(A(H1N1)pdm09 亞型:400.39vs.333.46,p<0.001;A(H3N2)亞型:436.71vs.384.13,p=0.004;B(Vivtoria)系:77.80vs.67.90,p=0.001;B(Yamagata)系:267.60vs.180.63,p<0.001)。

亮點2:6月齡及以上人羣的全劑量(0.5ml)四價裂解流感疫苗首次在我國上市使用

爲6~35 月齡兒童提供更好的保護:

6~35 月齡人羣的全劑量(0.5ml)滅活流感疫苗已在美國、歐盟、英國、加拿大、韓國等國家和及中國香港特區、臺灣等地區使用,我國也於今年上市供應。2020年在我國開展的一項多中心 RCT 研究發現,6~35 月齡兒童中全劑量IIV4 對所有抗原的免疫應答優於半劑量IIV4。

《中國流感疫苗預防接種技術指南(2023-2024)》全文詳見:

作者:李偉文(文中內容僅代表作者本人觀點,並不代表本平臺觀點)

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