小林製藥紅曲產品致死人數再增，是否會波及國內含紅曲成分產品？

據日本廣播協會電視臺（NHK）當地時間3月28日報道，日本小林製藥公司宣佈，又有2人生前服用該公司的紅曲米膳食補充劑產品後，死於腎臟疾病。截至目前，生前服用小林製藥紅曲米膳食補充劑產品死亡的消費者人數已達到4人。該產品的功能成分爲大米紅曲聚酮。

這起事件是否會波及其他含有紅曲成分的相關產品？3月28日，中國營養保健食品協會執行副會長厲樑秋接受新京報記者採訪時表示，此次涉事的小林製藥3款產品都是日本消費廳進行備案的機能性標示產品，屬於食品範疇，與日本的特定保健用食品不同，也與我國的保健食品產品定位不同。“既不要受這起事件影響而否定所有的紅曲類產品，也不能輕信誇大功能的宣傳，在選擇產品時先要對自我有清晰的認識。”厲樑秋說道。

【提醒】

涉事產品下架，消費者可多種方式維權

3月27日，小林製藥中國發布聲明稱，已於3月22日通知相關的跨境平臺，請求他們緊急下架相關產品，並儘快通知所有消費者立即停止食用，確保信息能夠傳達到每一位消費者。對其他已知的有相關產品售賣的平臺，正着手逐一聯繫平臺請求馬上下架相關產品並請求平臺儘快通知所有消費者立即停止食用。

小林製藥稱，對於從跨境官方渠道購買的產品，通過UNQ日本株式會社協助小林製藥株式會社進行回收。對於除此之外的其他消費者，建議聯繫原購買渠道進行退貨。如果在此過程中遇到問題和困難，公司將積極協助，從便利消費者的角度出發，妥善解決相關事宜。

針對此次召回，除小林製藥提及的方式外，北京中醫藥大學衛生健康法學教授鄧勇表示，消費者應密切關注小林製藥官方網站和相關政府部門發佈的最新消息，瞭解產品召回的進展和官方提供的解決方案。如果遇到溝通障礙或維權困難，可以向當地的消費者協會尋求幫助。

鄧勇還提醒，保留所有購買記錄、通信記錄、醫療記錄等相關證據，這些都是維權時的重要依據。如果有服用過相關產品並出現不適症狀，應立即停止服用並儘快進行健康檢查，必要時尋求醫療幫助。“維護權益的過程可能會比較複雜和漫長，保持耐心並堅持合法途徑是解決問題的關鍵。”鄧勇提醒，跨境購買保健品或藥品時，需要特別注意產品的安全性和合法性以及是否有完善的售後服務和保障措施。

小林製藥紅曲產品事發後，國內不少消費者對紅曲類產品產生恐慌。3月28日，新京報記者在新浪微博上看到，不少網友在相關話題下留言，透露出對紅曲成分安全性的質疑。“往日的美麗1_k79”留言稱：“吃金凱撒紅曲魚油的瑟瑟發抖”；“我不是騎兵”發問：“紅曲類產品還能用嗎？”“霖曉曉雨”則說：“保健品都有問題，以後啥保健品都不敢吃了”。

截至目前，國內各電商平臺已對涉事的小林製藥紅曲相關產品做下架處理，其他紅曲類產品仍在正常銷售，品牌涉及Swiss PLUS+清暢片膠囊、金凱撒、HealthHome、納爾得、UBIO、Klidew、湯臣倍健等，以進口品牌居多，主打功能多爲輔助降血脂、降血壓。

小林製藥紅曲米膳食補充劑產品事件，是否會對國內的紅曲類產品造成影響？3月28日下午，新京報記者致電湯臣倍健，接線工作人員表示將反饋採訪問題。截至記者發稿，尚未收到回覆。

除保健食品企業，擁有紅曲類藥品的企業綠葉製藥也在3月27日對媒體發聲，稱旗下血脂康膠囊所使用的紅曲原料，爲北大維信生物科技有限公司自產的特製紅曲，具有自主知識產權，和小林製藥所使用的原材料沒有任何關聯。

【釋疑】

小林製藥涉事紅曲產品不屬於保健食品

“小林製藥涉事紅曲米膳食補充劑產品的屬性一定要說清楚，該產品未在中國註冊，不屬於我國定義的保健食品。在日本是機能性標示食品。”厲樑秋跟新京報記者強調，小林製藥在首次發佈召回通知時，曾使用“保健品”字樣，第二次發佈聲明時卻沒再提及。實際上，此次涉事的三款紅曲相關產品，在日本屬於機能性標示食品，與我國法律定義的保健食品不屬於同一類產品。

厲樑秋提供的資料顯示，日本在1991年發佈《營養改善法》（2002年改爲《健康增進法》）的基礎上，於2015年3月20日製定新的機能性標示食品制度，對新建立的機能性標示食品實施備案管理。至此，以營養功能食品（無需事先申請）、特定保健用食品（註冊許可）、機能性標示食品（事先備案）爲主體的日本功能食品制度管理體系基本形成。主管部門原爲厚生勞動省，2009年起調整爲消費者廳。

三類功能食品的定位中，日本的特定保健用食品與國內的保健食品產品定位一致，國家會對標註的功效及安全性進行審查，食品需要得到消費者廳長官的許可。而機能性標識食品當前在我國並沒有明確的定位，根據日本相關要求，產品上市前60日備案，國家制定備案要求、銷售對象限制、備案資料、信息公開、健康損害情況收集等規定。不需要消費者廳長官批准個別許可。

從上述對比可以看出，不管是在日本還是在中國，對於保健食品的生產要求和監管都要更爲嚴格。

“按照科學研究，紅曲對肝臟、腎臟的功能是被全球認可的。”厲樑秋表示，紅曲發酵過程中需要嚴格控制，以保證沒有毒性的黴素，國內成功註冊的紅曲類保健食品都是得到了嚴格驗證。除了對有效成分的驗證外，黴素的檢出也是一個重要的檢測指標，我國對保健食品的日常抽檢、事後監管都非常嚴格。

在我國，紅曲作爲保健食品原料有專門的規定——《關於以紅曲等爲原料保健食品產品申報與審評有關事項的通知（國食藥監許〔2010〕2號）》。該通知要求，申請註冊以紅曲爲原料的保健食品，除按照保健食品註冊有關規定提交資料外，還需提供幾類資料，其中包括紅曲菌種及原料紅曲的桔青黴素檢測報告。要求產品中增加桔青黴素指標的測定，限量暫定爲50μg/kg。紅曲推薦量每日暫定不超過2g。

厲樑秋建議消費者在選擇產品時，應對自我有清晰的認識，對保健食品也要有清晰的認識，真正有疾病時需要就醫。需要用到保健食品輔助時，應該購買可靠的產品，如經過嚴格檢測試驗的帶有“藍帽子”標識的保健食品。