V觀財報|華大基因:子公司產品終止註冊
【V觀財報|華大基因:子公司產品終止註冊】華大基因公告,公司全資子公司華大生物科技(武漢)有限公司的BRCA1/2基因突變檢測試劑盒(聯合探針錨定聚合測序法)收到國家藥監局下發的《醫療器械/體外診斷試劑不予註冊批件》。不予註冊理由爲器審中心於2020年10月22日向申請人發送了補充資料的通知,申請人未按照補充資料通知的要求將補充資料一次性補回。公司表示,將在完成剩餘受試者藥效隨訪後重新向國家藥監局提交註冊申請。(中新經緯APP)
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