臺灣神隆 通過巴西ANVISA查廠稽覈

該公司表示，此次查廠聚焦於原料藥生產設施，檢查範圍完整涵蓋「細胞毒性、非細胞毒性及類固醇」三大類產線。ANVISA根據巴西政府GMP法規RDC654/2022（原料藥GMP規範）進行爲期五天的全面審覈，包括硬體設施（水系統、空調系統）、生產流程、品質管理體系、品管檢驗、物料成品倉庫管理、風險評估、法規合規性等多項指標；這是ANVISA自疫情以來首次對臺灣原料藥廠進行實地查廠。最終，臺灣神隆以零缺失的優異成績順利通過審覈，爲巴西市場佈局再添重要里程碑，臺灣神隆不僅再次展現國際級的製藥實力，亦延續了此前連續五次通過美國FDA查廠零缺失的卓越紀錄。

該查廠的圓滿成功，讓臺灣神隆的合作客戶有望迅速取得巴西藥證核可，進一步推動相關產品在巴西市場的銷售。事實上，作爲全球第五大醫藥市場，巴西具有巨大的成長潛力，臺灣神隆的高品質原料藥產品將爲巴西醫藥市場提供更具競爭力的選擇。

臺灣神隆專注於高品質原料藥和針劑產品的開發與製造，秉持高標準的品質要求，致力於成爲全球領先的原料藥供應商、針劑產品供應商、委託合作廠商。至今，已多次獲得國際監管機構的高度肯定，並持續拓展新興市場，以滿足全球醫藥產業日益增長的需求。