雙成藥業:公司通過美國FDA現場檢查

雙成藥業公告,公司此前接受了美國食品藥品監督管理局的CGMP(現行藥品生產質量管理規範)現場檢查,檢查範圍爲凍乾粉針劑三車間、注射液一車間大容量生產線、原料藥二車間。公司於近日收到FDA的通知,公司通過了此次美國FDA CGMP檢查,公司的質量管理體系符合美國FDA CGMP的要求。