首個同種異體細胞療法獲美國FDA雙重認定
生物製藥公司Aurion Biotech當地時間6月19日宣佈,美國食品與藥品管理局(FDA)授予其同種異體細胞療法AURN001突破性療法認定(BTD)和再生醫學先進療法(RMAT)認定。根據新聞稿,AURN001是首個同時獲得FDA的BTD與RMAT認定的同種異體細胞療法,用於治療角膜內皮疾病繼發的角膜水腫。
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