《生醫股》長聖8月營收創歷史新高 CAR001納入首位病患

長聖旗下的異體免疫細胞CAR001(CAR-T)新藥獲得美FDA及臺灣TFDA覈准進入Phase I/IIa臨牀試驗，並已於今年8月開始招募癌症患者，預計在9月施打首位受試者，是臺灣再生醫療開發史上的重要里程碑。

總經理黃文良指出，自《再生醫療雙法》通過後，長聖已獲衛福部覈准多項自體細胞治療技術如ADCV、CIK、DC-CIK(WT-1)、DCCIK與Gamma Delta-T 等繼續提供委託開發暨製造服務(CDMO)與全臺19家醫療機構合作包含臺大醫院、臺北榮民總醫院與奇美醫院等醫療機構。

至今，長聖在細胞治療總覈准件數、產品項目、合作醫院數量及收案人數等方面，皆位居國內首位。此外，並以全臺首例DC-CIK 細胞治療真實世界數據(Real-World Data, RWD)發表在國際期刊，進一步推動了CDMO業績增長，公司積極進行多項細胞治療產品優化，可提升毛利10～15%。

今年行政院7月通過了衛福部的「提升癌症新藥可及性暨百億癌症新藥基金規劃」，也將挹注全民健康保險基金，指定用於「癌症新藥暫時性支付專款」，已上市CAR-T 治療每劑要價逾1500萬元臺幣，經健保議價後，每劑給付價爲819萬元，不論是政府與民衆都仍是負擔。

長聖CAR001爲異體細胞可大量生產製造Off-the-shelf隨取隨用及降低成本的優勢下，使CAR001價格將會更親民與降低政府負擔。長聖積極進行CAR001臨牀試驗，未來完成二期臨牀試驗並具有全性與初步療效，將力拼首家以異體CAR-T 治療實體癌再生醫療製劑業者，並且將規劃申請全民健康保險。依據最新衛生福利部110年癌症登記報告，新發生癌症人數爲12萬1,762人，若CAR001開發成功上市，將有助於減輕我國政府和民衆的負擔，爲無數癌末患者帶來生機。