神州細胞:安佳已與印尼、巴西等地夥伴簽約,預計2025年開始在海外上市銷售

11月14日,神州細胞舉辦2024年第三季度業績說明會。會上管理層介紹,14價HPV疫苗受試者已完成第三針接種,現正處在隨訪階段,目前尚無法確定向CDE申報上市的具體時間。SCT-I10A單抗已有肝癌和頭頸癌兩個適應症正在上市審評階段,暫時沒有其它適應症申請上市的計劃。

對於海外佈局,管理層表示,公司產品安佳因已與印尼、巴西等國家的區域合作伙伴簽約,利用合作方在當地的臨牀、註冊和銷售經驗,正在努力推進在當地的商業化進程,預計將於2025年開始陸續在海外上市銷售,目前尚無法確定具體銷售規模。

對於品類動作,管理層談到,公司在幹細胞新產品開發、再生醫學方面沒有佈局。公司沒有醫美相關的膠原蛋白產品研發。

還有投資者詢問,公司預測重組八因子的目標患者人羣數量。對此,管理層表示,據我們所知,中國目前登記在冊接受治療的患者2~3萬,患者用藥滲透率不足20%,大部分患者未被診斷或未接受治療;即便是用上藥的患者,估計每年也只有約5~6萬IU的人均用藥量,距離預防治療的國際推薦劑量下限差距還比較大,滲透率及人均用藥水平仍有很大的待改善空間。

相比較之下,國際推薦預防治療標準下限爲25 IU/kg/次,每2天一次。因此,一個體重60kg的成年人年均用藥量至少需要25~30萬IU,才能維持身體各方面機能基本達到正常人水平。中國患者整體治療水平離國際標準還相差較大。

(上證路演)

(編輯:林辰)