森朗生物細胞治療產品商業化基地啓用,楚天科技細胞藥物製備系統助推CGT企業發展

河北森朗生物科技有限公司(森朗生物)全新建設的細胞治療產品商業化生產基地啓用儀式,7月6日在石家莊隆重舉行,各界嘉賓匯聚一堂共同見證這一重要時刻,石家莊市委副書記、市長馬宇駿,中國工程院院士、北京大學血液病研究所所長黃曉軍,中國工程院院士張英澤,以及森朗生物董事長丁偉、總經理郭勝敏等領導和嘉賓出席活動,楚天科技作爲森朗生物戰略合作伙伴以及該新基地的重要供應商應邀出席活動。

森朗生物

森朗生物是一家專注於細胞治療產品研發、生產和商業化的高新技術企業,致力於通過領先的技術和創新的解決方案,推動細胞治療在臨牀上的應用,努力打造“世界一流的基因細胞藥物企業”,造福廣大患者。森朗生物2016年在石家莊國際生物醫藥園成立以來,依託石家莊醫藥資源優勢,不斷壯大發展,已建成一站式細胞治療藥物研發和產業化平臺、納米抗體開發和篩選平臺,掌握規模化質粒製備、慢病毒載體制備、原代免疫細胞製備等核心技術,成功在國內建立了CAR-T全流程產業鏈。

森朗生物擁有6個在研細胞治療管線,其中3個處於註冊階段臨牀研究,成功研發的靶向CD7 CAR-T產品,針對復發或難治性T淋巴母細胞淋巴瘤/白血病,採用獨特的“自然選擇”技術平臺,無需針對CD7進行基因編輯,在IIT(研究者發起的臨牀研究)中展現了良好的安全性及有效性,該產品在國內正處於註冊臨牀I期研究中,且在2023年8月被美國FDA授予孤兒藥資格認定(ODD),成功研發的針對B細胞急性淋巴細胞白血病的靶向CD19 CAR-T產品也處於國內註冊臨牀I期研究中。

森朗生物細胞治療產品商業化生產基地啓用儀式

森朗生物細胞治療產品商業化生產基地採用國際國內最先進的標準設計和建造,總投資1.2億元,總面積14000平方米,集質粒、慢病毒載體生產、CAR-T細胞生產、質控、倉儲、研發爲一體。基地的啓用標誌着森朗生物在細胞治療領域的又一重大里程碑,將加速森朗生物擁有自主知識產權的CAR-T細胞治療正式進入臨牀、註冊和商業化進程,爲惠及更多患者奠定堅實基礎。馬宇駿市長、黃曉軍院士在啓用儀式上分別致辭,高度評價森朗生物在細胞治療領域的探索和努力,對未來發展寄予厚望。

森朗生物細胞治療產品商業化生產基地啓用儀式

楚天科技作爲中國醫藥裝備行業領軍企業,積極發展生物醫藥與生命科學產業鏈,是領先的生命科學領域系統解決方案提供商,作爲相關技術和裝備重要提供商參與了森朗生物細胞治療產品商業化生產基地的建設,爲森朗生物提供了原料藥凍幹設備、一次性使用產品以及細胞製備隔離器(包括細胞分選操作隔離器、細胞收穫製劑操作隔離器、細胞轉導補液隔離器)、蜂巢培養系統、免疫細胞蜂巢培養系統、無菌細胞灌裝軋蓋隔離器生產線、支原體培養隔離器等一系列重要核心裝備,助力森朗生物及其細胞和基因治療產品的發展。

楚天科技與楚天思爲康爲

森朗生物細胞治療產品商業化生產基地提供的裝備

楚天科技旗下楚天思爲康致力於爲細胞藥物製備提供高效高質解決方案,楚天思爲康協同楚天科技打造的細胞製備隔離器,是滿足GMP無菌生產要求的密閉式集成化操作系統,在C級背景環境下,通過物理阻隔與過氧化氫VHP滅菌創造持續的A級潔淨環境,降低外源性污染和交叉污染風險,系統集成細胞分離、激活、修飾、擴增、觀察、收集分裝等功能設備,爲細胞產品提供持續的無菌操作環境,設備操作、控制關鍵數據全記錄,可生成導出報表,滿足審計追蹤要求,降低用戶廠房運營成本。

楚天科技細胞製備隔離器

楚天科技和楚天思爲康打造的蜂巢培養系統是一種集中培養控制管理系統,可單獨使用進行免疫細胞培養,也可配套培養箱自動轉運小車和通過RTP閥與細胞製備隔離器快速無菌對接使用,通過模塊化設計,可滿足大規模細胞培養生產需求。每個培養箱設有獨立的控制單元,互不影響,系統運行穩定;不同批次樣本細胞可以同時進行培養,無交叉污染的風險;對進入培養箱的氣體進行兩級除菌過濾,提供無菌的細胞培養環境;可依據培養批次生成導出報表,滿足審計追蹤的要求。

楚天科技蜂巢培養系統

楚天科技和楚天思爲康打造的無菌細胞灌裝軋蓋隔離器生產線,包含包材暫存、灌裝加塞、緩衝和軋蓋工序,使用無菌隔離器系統保證A級環境,集成快速滅菌傳入細胞液、自動灌裝加塞和自動軋蓋功能,減少了細胞生產過程的人爲干預,配置視頻監控使生產全過程可追溯,爲用戶細胞分裝提供了合規且穩定可靠的生產保障。楚天科技可以爲細胞和基因治療藥物企業、CRO/CDMO、科研院校以及醫療機構等單位提供生命科學系統解決方案,爲生物藥研發及產業化發展提供專業的技術支持。

楚天科技與楚天思爲康爲

森朗生物細胞治療產品商業化生產基地提供的裝備

在基地啓用儀式上,森朗生物總經理郭勝敏致辭表示,過去八年森朗生物利用CAR-T技術救治了上千例已被臨牀判定爲無藥可救的惡性腫瘤患者,改變了他們的人生軌跡,也挽救了背後支持關愛他們的愛的大家庭。與會嘉賓在儀式結束後參觀了森朗生物細胞治療產品商業化生產基地,進一步瞭解森朗生物的生產能力和技術實力,楚天科技及楚天思爲康打造解決方案助力森朗生物長遠發展,並與森朗生物一起秉承創新、合作、共贏的理念,爲臨牀應用和患者福祉貢獻更多力量。

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(楚天科技)