全球首款嬰兒及長者RSV疫苗 獲歐盟藥管局批准
總部位於荷蘭阿姆斯特丹的歐盟藥品管理局(EMA)今天批准全球首支適用嬰兒及60歲以上長者的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗Abrysvo,這種病毒是導致歐洲兒科病患住院的主因。
法新社報導,呼吸道融合病毒通常只會引發數種輕微、類似感冒的症狀,但嬰兒、年長者、免疫系統衰弱及有潛在疾病等患者恐引發重症。
歐盟藥管局表示,呼吸道融合病毒是歐洲兒科病患住院的主因。
感染呼吸道融合病毒的患者一旦出現重症,恐導致肺炎及細支氣管炎(bronchiolitis)。細支氣管炎是一種肺部末端細小支氣管發炎的呼吸道疾病。
歐盟藥管局批准的這款疫苗名爲Abrysvo,由美國輝瑞藥廠(Pfizer Inc.)生產,今年5月剛獲美國疾病管制暨預防中心(CDC)批准。
英國葛蘭素史克藥廠(GSK)的呼吸道融合病毒疫苗Arexvy上個月纔在歐盟獲准施打,與輝瑞的Abrysvo疫苗同樣都可用於60歲以上長者。
英國與瑞典合資的阿斯特捷利康藥廠(AstraZenecaPlc)和法國賽諾菲藥廠(Sanofi)表示,他們聯合研發的抗體藥nirsevimab是首款預防嬰兒感染呼吸道融合病毒重症的療法,已於去年11月獲歐盟準用。
歐盟藥管局表示,Abrysvo是首款在母親懷孕時施打的RSV疫苗,中和抗體可透過胎盤爲腹中胎兒提供被動免疫,讓寶寶從出生到6個月大都能免受感染,這款疫苗同樣可爲60歲以上成人提供主動免疫。
此次批准的新款呼吸道融合病毒疫苗Abrysvo,是數十年來爲了保護脆弱族羣免於這種常見疾病侵害的努力成果。
Abrysvo是一款雙價疫苗,代表接種後能預防逾一種病毒株。接種疫苗後,人體免疫系統會產生特異性抗體和T細胞,以防感染呼吸道融合病毒。