搶攻POCT龐大商機 光鼎2產品獲QMS認證

由於該產品也同步獲得第三方國際認證權威TUV SUD的ISO13485醫療器材品質管理系統認證通過,未來也可進軍際市場。

根據市場調研資料指出,2021年全球POCT市場規模約256.7億美元,預估2028年將達4.85兆美元,年複合成長率爲9.4%。

光鼎表示,「單核甘酸多型性基因分型檢測試劑」,是以核心技術平臺—Qsep系列生物片段分析儀爲基礎開發出的體外診斷試劑,能針對特定基因進行分型檢測,而Qamp mini熱循環機是可攜式且可預編程的PCR分析儀器,機臺輕巧,再搭配既有的毛細管電泳設備展現的強大應用性,整套產品組合能提供地方診所、偏鄉及醫療量能不足的地區進行即時檢測,加速POCT的落地應用與普及。

許多文獻已證實,特定基因的型別與個體的代謝能力、以及罹患疾病的風險有高度相關。因此,透過光鼎生技的「單核甘酸多型性基因分型檢測試劑」能檢測特定基因的分型結果,並且透過基因分型的結果,讓受測者瞭解自己對特定物質的代謝能力與罹患相關疾病的風險,提供個人健康管理的方向,以即早預防疾病的發生,如同制訂專屬的個人化的精準醫療。

目前光鼎已完成開發的人類相關疾病檢測試劑套組,包括酒精不耐症、阿茲海默症 APOE 基因型檢測…等等,透過口腔檢體即可進行基因片段分析,屬於非侵入式篩檢,且採直覺式操作,相當簡便,對於幼童或一般民衆來說,受測意願相當高,在後疫情時代,隨着民衆對自身健康意識的提升,預料此類產品的市場需求將逐步加溫。