搶搭骨科手術機器人新藍海 炳碩生醫朝IPO邁進

炳碩生醫執行長莊學誠表示,除開展第一代植釘產品在美國與臺灣市場的通路布建,以及歐洲、中國和其他主要市場的商業化取證外,公司也朝減壓、骨水泥成形等適應症開發更先進的第二代產品功能推展。

炳碩生醫「君凱捷複合手術導航系統」及「脊椎微創手術機器人」產品,在提交上市許可申請的一年內,分別獲得臺灣衛福部食藥署(TFDA)、美國食品藥物管理局(FDA)審查通過,「脊椎微創手術機器人」是臺灣第一個獲FDA審查覈可的微創手術機器人,適應症爲腰椎植釘手術,也是目前全球唯一將機器手結構應用於硬組織的機器人產品。

莊學誠指出,近十年來包括脊椎、關節、創傷的骨科相關手術需求成長快速,對骨科手術機器人產品需求同步提升。據市場研究機構Frost & Sullivan預測,2030年全球骨科手術機器人市場將由2020年15億美元成長至86億美元,十年複合成長率近達20%,至2026的五年復增長則達近50%。

莊學誠說,「君凱捷複合手術導航系統」是一套涵蓋從術前規劃、術中註冊到影像導引的高精度導航系統,今年3月獲TFDA上市許可證,目前在全臺重點醫學中心進行推廣型的臨牀測試。

甫獲美國FDA審查通過的「脊椎微創手術機器人」則擁有獨步全球的專利並聯式機器手設計、靈活性高,在程序自動化部分率先突破業界水準,居領先地位。