歐美經濟解封 生技廠海外結盟 踩油門

指標業者之一的國光生,除歐盟EMA與美國FDA,還有大陸、加拿大、巴西等國的查廠認證,延期難能可貴的是取得回教國家清真認證,今年進軍東歐市場以來,海外訂單動能成長明顯。其中四價流感疫苗藥證爲大陸唯一進口疫苗廠,與銷售夥伴合約期間爲2022~2024年,預估每年下單成長10%~15%。

國光生正規劃前進印尼,在吉沛經濟特區建立海外基地,生產自行開發的疫苗及生物製劑,並建置成爲海外CDMO(委託開發與生產)的重鎮。另外擬與子公司安特羅、新加坡北極星控股集團旗下Innovalues Tech,籌組東南亞合資公司,擴大銷售佈局。

安克生醫的超音波電腦輔助診斷(CAD)醫材,爲全球第一個獲美國FDA覈准的公司,共計有6項全球首創研發產品,4項獲美國FDA、歐盟CE上市許可。其中甲狀腺超音波AI輔助系統「安克甲狀偵」於全球131家醫療院所,獲300多名醫師使用。

普瑞博首款醫療耗材產品「抗凝血型白血球減除過濾器」,取得美國FDA、臺灣TFDA及歐盟CE上市許可,積極申請東南亞、中東及南美洲等上市許可。另聯合美、歐及大陸客戶,研究產科新應用非侵入性產前檢查(NIPT),胎兒檢測週數可從12周提前到6周,有效降低出生缺陷,並將目前幾萬元檢測費用降低1/5,僅3,000~5,000元即可進行,未來有望納入各國醫保。

而新冠變種疫情起伏不定,催化核酸檢測、快篩等產品新一波訂單動能,如安特羅開發的新冠病毒抗原快速檢測試劑Speedy COVID-19 Ag Rapid Test,已取得印尼醫療器材進口許可,該公司將擴大對印尼市場的耕耘。