歐康維視生物-B:OT-1001新藥獲批上市
歐康維視生物-B(股票代碼:01477)今日宣佈,其研發的強效高選擇性組胺H-1受體拮抗劑OT-1001(商品名:智維泰®)已正式獲得中國國家藥品監督管理局的上市註冊批准。該藥物由Nicox Ophthalmics, Inc開發,並已在美國獲得食品藥品監督管理局的批准,批准使用於兩歲及以上患者。
OT-1001作爲鹽酸西替利嗪的首款滴眼液配方,主要用於治療過敏性結膜炎相關的眼癢症狀。此前,該藥物已在美國市場上市並取得良好反響。歐康維視生物於2019年3月從Nicox獲得OT-1001在大中華地區的獨家開發及商業化許可,隨後在2020年3月將這一權益擴展至東南亞11個國家。
公司表示,OT-1001在中國的成功獲批,標誌着公司將能夠爲中國患者提供一種創新的、針對過敏性結膜炎症狀的治療選擇,有望進一步滿足國內醫療市場的需求。
(綜合財中社內容)