Novavax XBB疫苗出包 16.5萬劑待與原廠換貨

去年底到貨的四十六萬劑Novavax XBB疫苗,有十六點五萬劑運送時溫度異常,需與原廠換貨,最快月底到貨。本報資料照片

Novavax XBB疫苗一月九日開打,開打才滿三日,基層醫師羣組就傳出「疫苗供貨不及」,恐得暫緩隨到隨打。衛福部疾管署證實,去年底到貨的四十六萬劑Novavax XBB疫苗,其中卅三萬劑被監測運輸時溫度異常,十六點五萬劑需與原廠換貨,新貨最快月底抵臺,其餘十六點四七萬劑將由食藥署再確認品質,若品質無虞,最快十九日放行。

新冠疫情升溫,疾管署呼籲民衆應儘速施打疫苗,不過去年底分二批抵臺的四十六萬多劑Novavax XBB疫苗,卻傳出有問題。

衛福部食藥署長吳秀梅表示,Novavax XBB疫苗去年底抵臺後,發現運送疫苗的冷鏈溫度紀錄,不符合需保存在「攝氏二度到八度間」的原廠規範,總計有卅三萬劑運送時溫度異常,運送溫度無異常的十三點二萬劑,已完成檢驗封緘放行。

吳秀梅表示,卅三萬劑中,有十六點五萬劑儲存在「過冷」的環境,低於攝氏○點七度,屬於不得驗收品項,已與原廠聯繫更換新貨,換貨疫苗最快於一月底抵臺。

另外十六點四七萬劑疫苗,運送時溫度雖異常,但原廠提出的冷鏈規範爲不低於攝氏○點七度且不超過九十六小時,該疫苗尚符合規定,因此該批疫苗正進行檢驗封緘,屆時若審查合格,最快十九日放行。

長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示,Novavax XBB疫苗冷鏈運送溫度應在攝氏二至八度間,可保存九個月,若運送過程溫度不符規範,恐導致蛋白質結構不如預期,影響疫苗效力,但不至於產生毒性危及人體。

施信如指出,廠商研發疫苗時,會設計不同溫度、存放不同時間進行測試,檢視疫苗溫度是否相同,最後做出應如何運送的規範;但溫度升高多少度、疫苗效力會降低多少,需要實際測試才能確認。國人對Novavax疫苗接種意願較高,政府應儘快補足缺口。

羅一鈞說,Novavax XBB疫苗累計有兩點一萬人接種,單日接種量約爲八千人,盼後續Novavax換貨疫苗可順利銜接民衆接種需求。

根據疾管署統計,莫德納、Novavax XBB疫苗,合計接種人數已破百萬,而十一日單日接種人數超過兩萬六千人,爲XBB疫苗開打以來單日最高。