南京優科製藥有限公司申請II類會議

金融界12月18日消息，據CDE官網溝通交流公示，於12月18日收到南京優科製藥有限公司申請的“II類會議”，當前狀態“處理中”。

根據《藥物研發與技術審評溝通交流管理辦法》（2020年第48號通告），溝通交流會議分爲Ⅰ類、Ⅱ類和Ⅲ類會議，就關鍵階段重大問題進行溝通交流。Ⅱ類會議一般安排在申請後60日內召開，係指爲藥物在研發關鍵階段而召開的會議，主要包括下列情形：新藥臨牀試驗申請前會議、藥物Ⅱ期臨牀試驗結束/Ⅲ期臨牀試驗啓動前會議、新藥上市許可申請前會議、風險評估和控制會議。

本文源自：金融界

作者：醫藥君