民衆健保就醫資料庫資料 學界籲擴大藥廠產業使用

健保署。圖：資料照

衛福部近日預告「衛生福利資料管理條例」專法草案，衛福部社會保險司說明，專法以學術研究使用爲主，當健保資料庫資料二次利用時，民衆可主動行使退出權。社保司強調，目前健保資料庫在目的外使用僅限學研機構，仍未擴大到產業。不過事實上，包括日、美等國家，資料庫早已擴大到提供藥廠等產業使用。

憲法法庭2022年8月12日做出111年憲判字第13號判決，個資法規定健保資料庫供公務機關或學術機關統計或研究合憲，但欠缺個資監督機制及當事人請求停止使用規定，違憲，應於3年內修法。對此，衛生福利部今年3月1日預告「衛生福利資料管理條例」專法草案。

社會保險司司長劉玉娟表示，這次修法參酌先進國家規定，指健保資料作爲「目的外使用」，健保署自行分析民衆資料作爲政策依據，並未違憲，「衛生福利資料管理條例」專法通過後，可基於醫療、衛生或社會福利目的，對外釋出提供政府機關、醫療機構、學術研究機構、大學等爲目的外利用，或對外提供政府機關執行法定職務所用。這次專法在健保資料庫資料二次利用暫無納入產業使用，以提供學術研究爲主。

劉玉娟表示，這次專法修法重點是，設置「退出權」的規範，只要是健保被保險人有意退出，需主動向衛福部轄下業管單位申請，將於30內完成註記「不得提供目的外使用」。健保署負責審覈可作爲目的外使用的對象，若覈准並提供資料給第三方，使用到的資料會去識別化，但不會「主動」通知當事人。

劉玉娟表示，這次母法完備後，未來將在訂定子法，包括個事業機關如何運用資料的指引以及收費方式，她表示，事實上目前已經都有在收費，但希望將辦法定得更完備，目前預告期30天后，將修正送至法規會，力拚2025年8月前推動專法上路。

臺大醫學院醫學檢驗生物技術學系教授餘鬆良表示，多個先進國家包括美國、日本民衆就醫資料庫，目前已經擴大提供至產業使用，對於生技產業、藥物研發都能有效發展。

餘鬆良表示，由於藥品研發必須要有臨牀個案，但收案難，時間長，對於藥品包括研發和專利會堆高研發成本，但臺灣的藥品研發預算通常都規模很小，要一個一個收案，簡直難如登天。

因此以美國爲例，藥廠都會願意以1個檢體個案，1萬美金（約30多萬臺幣）購買資料庫，不僅可以縮短時間且可縮短藥品研發時間，只要臺灣能做到足夠去識別化的運用，他認爲應加速擴大提供給產業使用，纔有利臺灣醫藥發展。