美不認可免疫橋接 阿中:跟EUA是兩件事

針對美國FDA不認可「免疫橋接」,政府卻給高端疫苗緊急授權EUA,引來立委撻伐,對此,衛福部長陳時中昨表示,疫苗橋接跟緊急授權EUA是兩件事。(劉宗龍攝)

國產疫苗正反論戰激烈,昨又傳出美國FDA認爲「免疫橋接」科學地位未定,導致高端疫苗股價早盤震盪,對美國FDA不認可「免疫橋接」,政府卻給高端疫苗緊急授權EUA,引來立委撻伐,對此,衛福部長陳時中昨表示,疫苗橋接跟緊急授權EUA是兩件事,EUA是針對重大公衛事件訂出的緊急授權辦法,而臺灣疫情是符合緊急重大公共衛生事件。

國民黨立委鄭麗文表示,美國FDA最新信函說免疫橋接沒有科學根據,無法接受,聯合國也在討論這件事,憑什麼臺灣超前全球說可以用?尤其,大部分的國家都有做自己的國產疫苗,但也都不會像臺灣不去買國際疫苗,只等國產疫苗。

食藥署長吳秀梅昨天也證實美國食品藥物管理局(FDA)確實近日有回函我國食藥署,表達不承認免疫橋接的立場,但這回應「一如先前所料」,應不至於影響國產疫苗的審查標準。「每個國家在審查相關疫苗的標準上,都有自己的一些原則。」

不過前衛生署食品藥物管理局長陽明交通大學副校長康照洲表示,美國這次的回覆已很清楚的說明,不會承認免疫橋接取代三期臨牀方案,這對國產疫苗將來若要赴美申請授權或上市,都會帶來相當大的影響。

受此影響,高端疫苗早盤以240元弱勢開出,隨後在買盤擁護下,推動股價由黑翻紅,尾盤收在260元,上漲1.96%。分析師表示,近日高端疫苗股價不是跌停、就是漲停,昨堪稱是近來表現最正常的1天,建議隨7月疫苗量產上市在即通常有翻漲勢,應趁上漲分批減碼獲利了結。