樂至縣以監督抽檢爲抓手 保障羣衆用械安全

近日，四川省樂至縣市場監管局開展新法宣傳，將藥品安全鞏固提升行動、“鐵拳”行動暨“春雷”行動等專項工作與監督抽檢相結合，全方位築牢醫療器械安全防線。

該局結合醫療器械監督抽檢工作，紮實推進新修訂《醫療器械經營質量管理規範》宣傳，點對點進行培訓，持續督促企業落實《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》要求，指導企業自查自糾，推動企業主體責任落實，引導企業不斷提升質量管理水平。將專項工作與監督抽檢相結合，聚焦相關領域醫療器械重點產品、重點企業強化監管，進一步規範經營秩序，對普遍性問題、重大風險隱患實行風險清單責任制和銷號制管理，建立風險臺賬及時銷號，確保風險防控到位。努力實現醫療器械質量管理水平有效提升，及時發現並處理不符合標準規定產品，嚴格按照《醫療器械質量抽查檢驗工作實施方案》規範開展抽檢工作，以經營、使用單位爲重點，隨機選取抽檢品種，查看產品供貨方資質、票據等資料，查閱銷售或使用、庫存等記錄，要求企業依法依規開展經營、診療活動。

自專項工作開展以來，該局已檢查醫療器械經營、使用單位54家次，發出責令改正3家，對未備案從事醫療器械網絡銷售、未履行進貨查驗記錄制度等違法行爲作出當場行政處罰3家。（樑靖）