樂迦再生傳捷報 取得首張iPSC外泌體國際訂單

再生醫療廠樂迦再生(6891)再傳捷報,該公司繼今年7月1日取得iPS Academia Japan誘導性多功能幹細胞(iPSC)技術全球商業用途授權後,23日再度宣佈與亞洲國際客戶簽署iPSC外泌體CDMO(委託開發暨製造服務)訂單,成爲首家取得iPSC授權暨國際訂單的臺灣公司。

樂迦再生公司表示,該公司使用的前導工廠是臺灣第一家,也是亞洲少數取得PIC/S GMP認證的細胞工廠。在建立iPSC研發平臺後,已成功取得iPSC外泌體的國際化妝品原料(INCI)登錄,並於日前獲得iPSC專利授權,得以供應全球研究機構發展iPSC外泌體的醫療應用,也可以提供各醫美保養品公司,研發生產高科技保養品。

最重要的是,樂迦不自己擁有產品,目標接受客戶委託製造,協助客戶產品開發與上市。因此,順利取得亞洲客戶的青睞,簽下第一張訂單,打入國際市場。

樂迦再生指出,iPSC具有與胚胎幹細胞一樣的分化與再生能力,較其他來源的幹細胞有更好的再生與修復功能,而且沒有道德爭議。幹細胞外泌體是目前再生醫療最熱門的領域,根據市場調研機構Research Nester估計,到2036年底,外泌體市場規模將超過53億美元,在2024至2036年間的複合年增長率爲16%。

樂迦再生執行長張裕享指出,將外泌體比照細胞納入管理是世界的潮流,樂迦提前佈局,不僅強化iPSC研發能力,現已建置不同「指向性分析」的技術,例如,利用誘導心肌細胞或腎臟細胞製成其外泌體,幫助客戶開發產品,應用於心臟或腎臟衰竭治療的委託製造服務。這也是國際客戶願意將訂單交付給樂迦的原因,是樂迦的技術與佈局受到市場肯定的明證。

爲增進業界瞭解iPSC與外泌體的研發製造及應用發展,樂迦再生與母公司三顧攜手臺灣美容外科醫學會,將於7月28日舉辦「再生醫療雙法通過後iPSC的新契機」研討會,邀請專家探討iPSC在醫療與醫美領域的應用潛力及法規趨勢。當天並將宣佈「全臺最優惠、CP值最高的外泌體」重磅消息,目前已有逾百位醫師及業者報名參加,代表外泌體應用深受國內業界關注,極具市場發展潛力。