君聖泰醫藥-B(02511.HK):完成HTD1801頭對頭達格列淨治療2型糖尿病III期臨牀試驗患者入組

格隆匯1月2日丨君聖泰醫藥-B(02511.HK)宣佈,公司自主研發的腸肝抗炎及代謝調節劑熊去氧膽小檗鹼(HTD1801)針對2型糖尿病(T2DM)患者的III期達格列淨對照臨牀試驗已完成患者入組。

該試驗是一項隨機、雙盲、陽性藥物(達格列淨)平行對照的多中心、非劣效性III期臨牀試驗(HARMONY),旨在評估在二甲雙胍治療後血糖控制不佳的成年T2DM受試者中HTD1801相對於達格列淨的療效,主要療效終點是治療24周後,糖化血紅蛋白相對基線的變化。該試驗計劃入組358例受試者,於目前已完成全部入組。這項III期試驗預計於2025年進行數據讀出。