江蘇啓動無創產前基因檢測集採，帶量採購向醫療服務擴圍

8月30日，江蘇省正式啓動了無創產前基因檢測服務帶量採購，有效報價不高於375元的企業可全部中選，這標誌着我國帶量採購開始向醫療服務擴圍。

根據最新發布的江蘇省第十輪耗材帶量採購（無創產前基因檢測服務帶量採購專項）公告（下稱“公告”），本次採購內容爲產前胎兒三體綜合徵（染色體21、18、13）高通量基因測序檢測服務（下稱“無創產前基因檢測服務”）。

首都醫科大學國家醫療保障研究院院長助理兼價格招採室主任蔣昌鬆表示，江蘇省此次啓動無創產前基因檢測服務集採是以物耗爲主的醫療服務帶量採購，是我國醫療服務集採的“第一單”，具有開創性的意義。

江蘇省成爲全國首個將無創產前基因檢測服務納入集採的省份。與以往以藥品、高值耗材、體外診斷試劑等爲主的帶量採購不同，江蘇省此次將集採擴展到了基因檢測服務領域。

無創產前基因檢測服務是預防新生兒出生缺陷的一項檢查，可以篩查唐氏綜合徵（T21）、愛德華綜合徵（T18）、帕套綜合徵（T13）三大染色體疾病。與傳統的穿刺等篩查方法相比，無創產前基因檢測服務有無創傷性、檢出率高、檢測週期短等優點，在臨牀上受到越來越多孕婦的青睞。

目前，無創產前基因檢測服務在大部分地區都需要自費，價格約在1000~2000元左右，少數地區如河北、天津、武漢、長沙，北京等地這項服務納入免費篩查或是醫保報銷。

公告稱，具備無創產前基因檢測服務資質的企業和具備產前診斷資質的省內醫療機構均可申報參與本次集採。其中，企業與企業同組競價，醫院與醫院同組競價。

具體的中選規則爲，本次集採最高有效申報價爲500元，報價不高於最高有效報價的作爲有效報價。企業組按有效報價由低至高排序，排名前50%的企業中選，其中，有效報價不高於375元的全部中選，且不受上述中選數量限制。醫療機構按有效報價由低至高排序，排名前90%的醫療機構中選。

與7月初發的意見徵求稿相比，公告將最高有效申報價從345元提高到了500元，企業全部中選的“門檻”也從有效報價不高於275元提到了不高於375元。

上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林接受第一財經採訪時表示，雖然正式公告將中選企業的排名從60%提升到50%，企業的集中度有所增加，但有效申報價有了大幅的提高，這對於企業來說是利好。

公告稱，中選企業和中選醫療機構所報價格即爲中選價格，即相應中選企業或中選醫療機構提供無創產前基因檢測服務價格。中選價格包括樣本採集、樣本轉運、樣本處理、文庫構建、上機檢測、校標質控等完成本次採購的無創產前基因檢測環節全流程費用，包含採樣耗材、檢測試劑、質控品、標準品等耗材和稅費等費用。

公告還明確了採購週期和需求量。本次採購週期爲2年，可視情況延長。全江蘇省具備產前診斷資質的醫療機構和產前篩查醫療機構，均應參加本次採購需求量填報，兩類醫療機構的需求量一般應不少於上一年度檢測量的50%。

金春林表示，無創產前基因檢測服務之前的普及型還不夠，納入集採“以量換價”後，檢測率預計會有較大幅度的提高，這將有利於提高我國出生人口的質量，對於企業來說，利潤率會降低，但利潤總額可能不會降低。

無創產前基因檢測服務帶量採購也是醫保部門助力構建生育友好型社會的舉措之一。7月1日，江蘇省已經將“胚胎移植”等13個輔助生殖類醫療服務項目納入醫保基金支付範圍，同時也將無痛分娩專用項目“椎管內分娩鎮痛”納入基本醫療保險支付範圍，支付類別爲甲類。這些措施有助於更好滿足此類生育醫療服務需求，助力構築生育友好的社會環境。

國家醫保局最新數據顯示，從2024年9月1日起，我國有19個省份及新疆生產建設兵團將輔助生殖技術納入醫保報銷範圍。