匯宇製藥注射用HY07121臨牀試驗申請獲受理
北京商報訊(記者 丁寧)7月15日晚間,匯宇製藥(688553)發佈公告稱,公司全資子公司四川匯宇海玥醫藥科技有限公司(以下簡稱"匯宇海玥")收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《受理通知書》,注射用 HY07121用於治療晚期實體瘤的臨牀試驗申請獲得受理。
公告顯示,注射用HY07121是公司全資子公司匯宇海玥自主研發的抗PD-1、抗TIGIT、IL-15/IL-15Rα雙抗融合蛋白,其註冊分類爲1類創新型治療用生物製品。截至公告披露日,國內外尚無同類產品獲批上市。
相關資訊
- ▣ 普利製藥:注射用PLAT001獲得臨牀試驗批准
- ▣ 步長製藥:在研品種“注射用BC001”新增適應症臨牀試驗申請獲批准
- ▣ 衆生藥業:控股子公司創新藥RAY1225注射液新增適應症臨牀試驗申請獲受理
- ▣ 熱景生物:創新藥SGC001注射液臨牀試驗申請獲批准
- ▣ 澤璟製藥:注射用ZG005與ZGGS18聯合用藥獲臨牀試驗批准
- ▣ 君實生物JS125臨牀試驗申請獲受理
- ▣ 衆生藥業:控股子公司一類創新藥RAY1225注射液新增適應症臨牀試驗註冊申請獲得受理
- ▣ 科倫藥業:子公司創新藥物注射用SKB518新藥臨牀試驗申請獲國家藥品監督管理局批准
- ▣ 人福醫藥:注射用RFUS-250獲臨牀試驗批准
- ▣ 海思科:創新藥注射用HSK36273獲臨牀試驗批准
- ▣ 澤璟製藥:注射用ZG005與貝伐珠單抗聯合用藥獲臨牀試驗批准
- ▣ 艾力斯:注射用AST2169脂質體藥物臨牀試驗獲批
- ▣ 浙江時邁藥業有限公司藥品申請臨牀試驗默示許可獲受理
- ▣ 匯宇製藥撤回阿糖胞苷注射液的註冊申請
- ▣ 歌禮制藥-B:新冠口服候選藥物蛋白酶抑制劑ASC11新藥臨牀試驗申請已獲國家藥監局受理
- ▣ 江蘇諾泰澳賽諾生物製藥股份有限公司藥品申請臨牀試驗默示許可獲受理
- ▣ 上海萊士:SR604注射液藥物臨牀試驗獲批准
- ▣ 先聲藥業:SIM0500新藥臨牀試驗申請獲美國FDA批准
- ▣ 江蘇諾和必拓新藥研發有限公司藥品申請臨牀試驗默示許可獲受理
- ▣ 逸達前列腺癌新劑型新藥 大陸註冊臨牀試驗申請獲准
- ▣ 上海優化創新藥臨牀試驗審評審批試點:申請人不受區域限制
- ▣ 康泰生物四價流感病毒裂解疫苗臨牀試驗申請獲受理
- ▣ 華東醫藥HDM1005注射液獲美國FDA新藥臨牀試驗批准通知
- ▣ 陽光諾和:STC008注射液獲藥物臨牀試驗批准通知書
- ▣ 宣捷製藥老人衰弱症新藥 通過美國FDA臨牀試驗申請
- ▣ 《生醫股》逸達乳癌改良型新藥 獲陸臨牀試驗申請
- ▣ 歐林生物:三價流感病毒裂解疫苗臨牀試驗申請獲得受理
- ▣ 艾力斯:自主研發的注射用AST2169脂質體獲得藥物臨牀試驗批准
- ▣ 通化東寶:注射用THDBH120減重適應症Ib期臨牀試驗完成首例受試者給藥