海正藥業(600267.SH):艾曲泊帕乙醇胺原料藥獲得《化學原料藥上市申請批准通知書》

智通財經APP訊,海正藥業(600267.SH)發佈公告,2024年8月5日,公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的艾曲泊帕乙醇胺原料藥的《化學原料藥上市申請批准通知書》。艾曲泊帕乙醇胺適用於既往對糖皮質激素、免疫球蛋白等治療反應不佳的成人和6歲及以上兒童慢性免疫性(特發性)血小板減少症(ITP)患者,使血小板計數升高並減少或防止出血。

本次公司艾曲泊帕乙醇胺原料藥通過CDE技術審評,證明該原料藥已符合國家相關藥品審批技術標準,可進行生產銷售,有利於進一步豐富公司的產品線,提升市場競爭力。