國家藥監局六大中心悉數落地，北京醫藥創新公園BioPark爲醫藥創新提供充足要素資源

北京商報訊（記者 王寅浩）10月23日，國家藥品監督管理局信息中心在北京醫藥創新公園BioPark掛牌，至此，國家藥監局有關直屬單位藥品審評中心、食品藥品審覈查驗中心、藥品評價中心（國家藥品不良反應監測中心）、醫療器械技術審評中心、行政事項受理服務和投訴舉報中心、信息中心（中國食品藥品監管數據中心）等六大中心（以下簡稱"六大中心"）悉數落地北京經濟技術開發區（北京亦莊）。北京亦莊聚集監管資源，爲生物技術和大健康產業高質量發展提供企業行業行政審批、資質認定等方面的有力保障。

走進國家局行政事項受理服務大廳，10個窗口整齊排開，分別辦理藥品、醫療器械、化妝品等行政許可事項的受理、諮詢、收費、制證等業務。同時還提供化妝品技術審評、非處方藥轉換、醫療器械受理前技術諮詢等服務，企業可通過網上預約的方式，面對面進行現場諮詢，交流政策法規。

北京經濟技術開發區有關負責人介紹，六大中心是國家藥監局最爲核心的六個業務部門，落地北京亦莊，對區內創新藥和醫療器械研發企業意義重大。例如藥品審評中心是國家藥監局藥品註冊技術審評機構，按照藥品註冊管理有關規章，負責組織對藥品註冊申請進行技術審評；醫療器械技術審評中心負責申請註冊的國產第三類醫療器械產品和進口醫療器械產品的受理和技術審評工作。從產業規律上說，審評是產業進入的關鍵節點，北京亦莊通過整合國家藥監局監管資源，加大對創新藥品、器械註冊上市的服務指導力度。

記者瞭解到，六大中心位於北京醫藥創新公園BioPark的總部聚集區。BioPark共規劃建設總部集聚區、研發轉化區、醫工融合區、醫藥智造區四個功能區，分別滿足企業從研發、中試到大規模生產各環節的空間需求。

北京經濟技術開發區有關負責人介紹，BioPark 15公里半徑內覆蓋9所監管機構、16家三甲醫院、5所醫學優質院校，依託亦莊、大興深厚的生物醫藥產業基礎，爲醫藥創新提供充足要素資源。此外，北京亦莊將配置"政、產、學、研、醫、金、服"全要素資源，佈局產教融合基地、研究型醫院，引入高水平產業服務機構，建設支撐產業發展的共性技術平臺，打造創新友好型產業生態。在這裡，將系統推進科技創新、示範應用、體制機制等方面的先行先試，集成落地相關行業部門在監管、知識產權保護、醫保集採、醫療及人類遺傳資源管理等各領域的政策創新舉措，形成接軌國際規則的產業政策體系。還將依託人工智能+醫療健康應用基地、北京數據基礎制度先行區，打造國際數據口岸，推進數據出海，爲產業發展賦能。

不僅如此，BioPark基於近300公頃的綠地資源優勢，將通過打造慢行系統，聯動四個功能區，打造青春活力的交往服務功能體系、可感知有溫度的開放城市界面，專業高效的共享創新空間。同時，統籌規劃住房、教育、醫療、商業等配套設施，用類校園的環境迎接創新人才，打造宜業更宜居的花園城市。

自7月正式發佈以來，BioPark迎來禮來、輝瑞、拜耳、阿斯利康、美敦力、滬亞生物等一批跨國藥企相繼落地。未來將建成具有國際影響力的生物醫藥產業創新聚集地、全球醫藥創新人才在華創業第一站、國家醫藥健康行業AI賦能應用示範區、全國創新醫藥政策改革落地試驗田。