《國際社會》FDA批准莫德納、嬌生新冠疫苖加強劑 可混打
這表示,在美國獲得授權的所有三種新冠疫苗—輝瑞/BioNTech、莫德納和嬌生,都可以互相作爲某些族羣的加強劑。
FDA代理局長伍考克(Janet Woodcock)在聲明中表示,提供這些獲得授權的加強劑對於持續預防新冠肺炎非常重要,數據顯示,一些完整接種疫苗的人,其疫苗的有效性可能隨着時間減弱。
在高度傳染性Delta變種病毒導致某些已完整接種疫苗的人出現突破性感染之際,該監管機關的決定將使美國數百萬人獲得額外的保護力。
此前FDA已經批准65歲以上長者和高危險族羣在完整接種兩劑輝瑞/BioNTech新冠疫苗至少6個月後,可施打第三針。
上週FDA官員表示,根據以色列的數據,FDA正在考慮將建議施打輝瑞/BioNTech疫苗加強劑的年齡降至40歲。目前以色列已經普打輝瑞加強劑。
不過FDA週三並未降低接種加強劑的年齡層,僅表示主管機關正在評估擴大施打加強劑的利弊和風險,預計將在未來幾周內向大衆報告最新情況。
美國疾病管制和預防中心(CDC)諮詢委員會週四將就莫德納和嬌生加強劑的接種對象提出具體建議,CDC主任則將依據這些建議做出最終決定。白宮在8月宣佈將大規模接種加強劑後,FDA和CDC這兩大主管機關即面臨放行的壓力。
在混用不同針劑方面,此前美國國家衛生院(National Institutes of Health)針對458名受試者所做的混打研究顯示,最初接種嬌生新冠疫苗的人,如果以輝瑞或莫德納疫苗作爲加強劑,其保護力顯著提升。
研究指出,接種一劑嬌生疫苗的受試者在接種第二劑疫苗15天后,如果第二劑是嬌生加強劑,則抗體增加4倍;如果以輝瑞疫苗作爲加強劑,抗體提高35倍,以莫德納疫苗作爲加強劑,則抗體更大幅增加76倍。
此外,包括英國在內,目前已有許多國家支持廣泛接種的阿斯特捷利康(AstraZeneca)新冠疫苗進行混打。美國並未給予AZ疫苗緊急使用授權,但此款疫苗與嬌生疫苗採用類似的病毒載體技術。