國產創新藥的最新動態

國產創新藥的新動態9月下旬美國參議院發佈了《國防授權法案》（NDAA）的終稿公佈，其中並未包含之前備受關注的S.AMDT.2166（生物安全提案）”。這意味着生物安全提案在NDAA的立法路徑上已經宣告失敗，且在參議院小組委員會層面也面臨失敗，所以，2024年來圍繞藥明系的恐慌，最終還是以鬧劇收場，而這期間，無論外部如何，我們自己內部被嚇得夠嗆，這個是不應該的，甚至最終是外媒闢謠和澄清，爲藥明系說了好話，但國內媒體始終非常悲觀。

回想年內《全產業鏈支持創新藥發展》，也是先在港股方面活躍，A股方面又是很長時間的無視。包括美聯儲降息週期，也在利好醫藥投融大環境，實際上，美生物技術早就在2023年四季度就開始了修復，這一波已經漲了70%+。包括美醫藥巨頭開始了買買買模式，對中國創新藥企進行了大規模的購買，所以CXO到創新藥，A股的超跌機會是明顯的。

2024上半年30個創新藥半年銷售額合計224億（不完全統計），較去年同期的130億增長了73%。而據藥智網統計，2018-2024年已有一百多個國產1類創新藥獲得獲批上市。短短几年間，這些創新藥在市場中大放異彩，多個品種半年銷售額突破十億，甚至有的逼近百億大關。國產創新藥暢銷品種幾乎都集中在抗腫瘤領域，在自身免疫性疾病、心血管和代謝領域等國外大品種盛行的領域都還未誕生大單品。從具體靶點來看，暢銷品種集中在PD-1、BTK、BCMA、EGFR等研發熱門靶點，first in class靶點極少。

如今越來越多國產創新藥成功叩開美歐市場大門，並實現銷售額爆發式增長。百濟-神州的澤布替尼穩坐國產創新藥“藥王”寶座，2024上半年銷售額11.26億美元（人民幣80.18億元），同比增長122%，要知道在2023年全年才只有90億元。排名第二的是傳奇生物的西達基奧侖賽，2023年西達基奧侖賽銷售額達到5億美元，2024上半年銷售額3.43億美元（人民幣24億元），同比增長82%。和黃醫藥的呋喹替尼（愛優特，FRUZAQLA）也在美國取得了良好的銷售成績，上半年銷售額合計13.6億元，較同比2023年的4億，增長了240%。康方生物的兩個PD-1雙抗產品也表現優秀，卡度尼利單抗（開坦尼）上半年銷售收入7.1億元，同比增長17%。所以，港股方面的創新藥企重心擡高，乃至新高的。康方生物的走勢啓示有意思的是，三個多月前，康方生物曾經歷了一次閃崩，當時有市場消息稱，美國臨牀腫瘤學會（ASCO）披露的信息顯示，AK112（依沃西）治療EGFR-TKI（一種靶向治療方式）經治的非鱗非小細胞肺癌的中國三期臨牀數據不及預期。當天開盤，康方生物股價急挫，盤中一度跌超40%。而有意思的是，這是一次烏龍，又是國內媒體的悲觀預期，實際上，則是實驗數據非常好。

2024年9月上旬，在2024年世界肺癌大會（WCLC）上，康方生物公佈了焦點管線PD-1/VEGF雙抗依沃西的HARMONi-2研究結果。與帕博利珠單抗（K藥）相比，依沃西可以使49%的患者進一步降低疾病進展或死亡風險（PFS獲益顯著提升，HR 0.51），在此前的組合療法中，沒有一個臨牀試驗的PFS HR值低於0.6；依沃西的中位PFS達到了史上最長的11.14個月，比之前提升了5.3個月。據悉，該研究是全球首個且唯一以單藥與K藥進行頭對頭比較並取得成功的III期註冊臨牀研究，有望徹底改變以PD-1單抗爲主的腫瘤免疫治療格局。隨後該股創了新高，這一路走勢可謂是跌宕起伏，也是中資醫藥股的代表，我們悲觀過度了。

所以，我們看到了港股方面的活躍，這算是給A股打了個樣，並不是我們不行，反而是基本面在改善，且美聯儲降息週期後會更好，這是值得期待的，如今對醫藥股來說真的是一個歷史的底部位置了，這是非常明顯的，不應該悲觀，應該逐步樂觀和積極起來。接下來從A股角度做進一步的詳解。