二價HPV疫苗銷售下滑拖累萬泰生物業績,公司迴應九價疫苗何時可上市

受進口九價HPV疫苗擴齡影響,在過去的2023年,萬泰生物(603392.SH)二價HPV疫苗銷售不及預期,這也拖累了公司整體業績表現。對此,公司如何應對?4月8日,在萬泰生物舉辦的2023年度業績說明會上,該問題受到關注。

根據萬泰生物近期發佈的年報,2023年,公司實現收入55.11億元,同比下降50.73%;歸屬於母公司的淨利潤爲12.48億元,同比下降73.65%。

萬泰生物的業務分爲體外診斷和疫苗兩個大板塊,其中二價HPV疫苗是公司產品核心。2023年,公司二價HPV疫苗所在的疫苗板塊實現收入39.6億元,同比下降53.37%。

萬泰生物的馨可寧是中國首個獲批上市的國產HPV疫苗,是一款二價HPV疫苗,於2019年12月30日獲得《藥品註冊批件》,並於2020年5月正式上市。上市後,這款疫苗銷售迅速放量,並一度助推公司業績增長。然而,從2023年上半年起,馨可寧的收入開始出現下滑。

對於2023年全年二價HPV疫苗銷售不及預期原因,萬泰生物表示,主要受九價HPV疫苗擴齡影響以及市場競爭等因素影響。

萬泰生物所提及的九價HPV疫苗,即進口九價HPV疫苗,研發廠家是默沙東。默沙東的九價HPV疫苗“佳達修9”的擴齡是從2022年8月30日開始的,覆蓋的適用人羣是9到45歲女性。對比之前的適用人羣是16歲到26歲女性,此次接種人羣擴大。進口九價HPV疫苗對二價HPV疫苗的市場擠壓還在繼續。今年1月,進口九價HPV疫苗又新增9歲至14歲二劑次接種程序。另外,進口九價HPV疫苗還在開發男性適應證。

而萬泰生物的二價HPV疫苗如何應對呢?

在這次業績說明會上,萬泰生物表示,在國內銷售方面,公司二價HPV疫苗有着質量、保護效力及價格優勢,適用於9歲至45歲適齡女性,自上市後開展的科普教育及專業信息交流深入到大衆及專業人士,有着一定的市場認可度;隨着各市場區域競爭環境變化,公司適時調整市場策略予以應對,走差異化優勢,惠及更多適齡女性人羣。在國際銷售方面,公司二價HPV疫苗是國產唯一獲得WHO PQ認證的宮頸癌疫苗,獲得了國際市場的准入。公司重視疫苗國外市場的開拓,基於WHO發佈實施的《加速消除宮頸癌全球戰略》及各國的HPV國家計劃免疫項目執行狀態,將大力推廣泰國和尼加拉瓜等國的成功經驗,推動更多國家衛生部將公司的二價HPV疫苗納入國家計劃免疫項目,實現公立市場的招標準入;另外公司將結合國內自費市場的推廣模式和成功經驗,積極在海外多箇中等收入國家開展試點項目,努力提升海外自費市場的銷售規模。

在國內,萬泰生物的二價HPV疫苗試圖以價格取勝。今年3月22日,江蘇政府採購網顯示,萬泰生物二價HPV疫苗以單支86元的價格中標,共被採購約49.92萬支。這是截至目前國內二價HPV疫苗最低中標價,也是首次跌破百元大關。

目前萬泰生物也在開發九價HPV疫苗,但該疫苗何時可迎來上市?

在這次業績說明會上,萬泰生物董事長邱子欣迴應稱,公司九價HPV疫苗三期臨牀試驗正按照計劃進行,公司嚴格按照相關規定履行信息披露義務,研發具體進展請關注公司相關的信息披露。

邱子欣亦表示,目前公司的九價HPV疫苗男性羣體的臨牀試驗在規劃中。