丹娜生物過會：原材料受限引關注 北交所醫藥生物隊列有望再擴容

北交所醫藥生物企業隊列有望進一步擴容。

12月27日，丹娜(天津)生物科技股份有限公司（簡稱“丹娜生物”）通過北交所上市委會議，其IPO進程再進一步。

招股書顯示，作爲體外診斷企業，丹娜生物主要從事侵襲性真菌病血清學早期診斷及其它病原微生物體外診斷產品的研發、生產和銷售，當前，試劑產品爲公司的主要收入來源。

新京報貝殼財經記者根據Wind數據統計發現，以申萬行業名稱(2021)一級行業分類，截至目前，北交所上市的醫藥生物公司共20家，產業集聚效應凸顯。2024年前三季度，北交所醫藥生物上市公司中，7成以上實現盈利。

佔據侵襲性真菌病診斷試劑三成市場份額 轉戰北交所已過會

12月27日，北京證券交易所發佈的上市委員會2024年第26次審議會議結果公告顯示，丹娜生物符合發行條件、上市條件和信息披露要求。

通過上市委會議，丹娜生物距離成功登陸北交所更近一步。

丹娜生物主要從事侵襲性真菌病血清學早期診斷及其它病原微生物體外診斷產品的研發、生產和銷售，各級醫療機構及第三方醫學檢驗實驗室爲公司的終端客戶。根據弗若斯特沙利文報告，2022年公司在中國侵襲性真菌病診斷試劑市場的份額約爲30%。

侵襲性真菌病係指真菌侵入人體組織、血液，並在其中生長繁殖導致炎症反應及組織損傷的感染性疾病。當機體免疫功能下降、黏膜屏障破壞或者菌羣嚴重失調，真菌即有可能進入血液或組織引起感染。侵襲性真菌病在多種疾病患者中均可出現，常見於糖尿病患者、艾滋病患者、血液病/惡性腫瘤患者、造血幹細胞移植患者等。

據瞭解，該公司曾計劃於科創板上市，2021年，其科創板IPO終止後，再度轉戰北交所，其IPO申請於2023年12月29日獲北交所受理。自IPO獲受理到此次成功過會，丹娜生物用時一年。

IPO進程中，丹娜生物曾兩度調整擬募資金額。此前申報科創板IPO時，公司計劃募集資金金額爲4.08億元。其IPO於北交所獲受理時，公司在招股書申報稿中提出擬募集資金爲5億元，其中3億元投向總部基地建設項目，1.5億元投向新產品研發項目，5000萬元用於補充流動資金。至招股書上會稿中，募集資金總金額又降爲3億元，投向總部基地建設項目和新產品研發項目的資金規模均有所縮減，補充流動資金的擬募資用途則被取消。

營收主要來自試劑產品 上市委員會關注主要產品原材料受限問題

此前，因公司銷售新冠抗原、抗體檢測相關產品及服務的應急業務收入有所波動，近幾年公司業績並未實現穩步增長。

招股書顯示，2021年-2023年，公司的營業收入分別約爲2.34億元、2.95億元和2.37億元，歸母淨利潤分別爲7033.63萬元、4461.99萬元和7759.55萬元。2024年上半年，丹娜生物營業收入約爲1.18億元，歸屬於母公司所有者的淨利潤約爲3856.73萬元。

從收入結構來看，目前，丹娜生物的營業收入主要來自於試劑類產品，根據招股書，2024年上半年，公司的試劑類產品貢獻收入1.07億元，佔主營業務收入的91%。其中，酶聯免疫法系列、酶動力學系列試劑類產品分別佔據主營業務收入的40.35%和38.45%。

審議會議上，北交所上市委員會主要針對丹娜生物的成長性及募投項目披露充分性、經營業績、鱟血細胞原材料等方面提出問題。

丹娜生物曾在招股書中介紹，主要產品真菌(1-3)-β-D葡聚糖檢測試劑盒(顯色法)(G試驗)等酶動力學系列試劑產品使用的核心原料爲鱟血細胞，2024年上半年收入合計佔比爲38.41%。2021年2月鱟升級爲國家二級保護動物，國家對鱟相關利用行爲的監管更爲嚴格。在鱟相關資質許可辦理具體政策出臺之前，公司能否取得鱟相關獵捕證以及取得時間存在一定不確定性，目前國內市場上暫無增量鱟血細胞獲取渠道。

丹娜生物稱，雖然目前公司庫存鱟血細胞充足，可滿足未來5年以上生產需求。但若未來公司鱟血細胞供應無法持續且替代性產品銷售不及預期的情況下，將會對業務開展和盈利能力產生不利影響。

審議會議上，鱟血細胞原材料的潛在影響也是上市委員會關注的重點。上市委員會要求公司說明鱟血細胞獲取渠道受限，若未來替代性產品銷售不及預期，對公司的業務開展和盈利能力是否存在較大影響；結合適配儀器的具體配置方式，說明客戶使用鱟試劑替代產品對客戶的影響及公司受影響的項目和影響程度，公司擬採取的措施，是否對公司的持續經營能力造成影響等問題。

北交所產業集聚效應凸顯 前三季度超七成醫藥生物企業實現盈利

丹娜生物過會，北交所醫藥生物企業隊伍有望再添一員。近年來，隨着上市企業隊列的不斷壯大，北交所醫藥生物企業逐漸擴容，產業集聚效應凸顯。

貝殼財經記者根據Wind數據統計發現，以所屬申萬行業名稱(2021)一級行業來看，北交所目前有20家醫藥生物公司。其中包含8家化學制藥企業、5家醫療器械企業、4家生物製品企業、2家中藥企業，以及1家醫療服務企業。

自成立以來，北交所持續賦能創新型中小企業高質量發展，“專精特新”聚集效應逐漸形成。北交所醫藥生物板塊中，20家上市公司均爲“專精特新”企業。

從今年前三季度業績表現來看，20家上市公司實現42.65億元營收。其中，15家公司營業收入突破億元，15家實現盈利，佔比爲75%。

從個體公司表現來看，今年前三季度，歐康醫藥、德源藥業均實現營收、歸母淨利潤快速增長。其中，歐康醫藥營收、歸母淨利潤分別同比增長31.83%和54.23%；德源藥業營收爲6.53億元，同比增長23.67%，歸母淨利潤爲1.15億元，同比增長36.43%。

新京報貝殼財經記者丁爽 編輯 陳莉 校對 付春愔