大陸首款四價流感病毒亞單位疫苗 多個省市陸續開打

中國首款四價亞單位流感疫苗——慧爾康欣於今年5月獲批,爲中國預防用生物製品1類新藥。

目前中國使用的流感疫苗絕大部分是第二代普通裂解流感疫苗,亞單位流感疫苗屬於第三代流感疫苗,相比第二代普通裂解流感疫苗,擁有顯著優勢:具備有效抗原純度高、接種後不良反應少、免疫效果更優秀等特點,對於兒童、老年人和體弱者更爲友好。

《中國流感疫苗預防接種技術指南(2023—2024)》指出,從疫苗製備工藝來看,亞單位疫苗去除病毒內部蛋白僅保留純度較高的HA(血凝素)和NA(神經氨酸酶)抗原成分,相較於裂解疫苗具有更好的安全性。

一位行業人士指出:「亞單位疫苗製備工藝複雜、生產難度較大,爲確保最優效果,往往需要5支普通裂解疫苗的原材料,才能純化出1支亞單位疫苗。」

國際疫苗學期刊《疫苗》刊載的四價流感亞單位疫苗慧爾康欣臨牀三期數據顯示,以大陸國內流感裂解四價疫苗的標竿產品作爲對照,3—8歲兒童發熱反應顯著低於對照組,僅爲對照組的46%,兒童發熱反應更少。

天津市衛生健康委副主任、市疾控局局長韓金豔表示,接種流感疫苗是預防流感的有效手段,可以顯著降低接種者罹患流感和發生嚴重併發症的風險,接種流感疫苗可減少42%流感樣比例就診,老年人接種流感疫苗能預防28%的流感相關併發症。通常接種流感疫苗2—4周後,可產生具有保護水準的抗體,6—8月後抗體滴度開始衰減。根據流感南北差異的流行情況不同,每年接種流感疫苗時間也會有所不同,北方稍早在10月左右,南方稍晚,有的持續到來年第一季。