刺胳針傳染病期刊:科興疫苗對兒少安全且有效
「刺胳針傳染病期刊」刊出一份最新研究顯示,北京科興(Sinovac)的滅活COVID-19疫苗,對兒童與青少年相當安全,完整接種後也都能在兒少體內產生足夠抗體反應。
美國商業資訊(Businesswire)及「華爾街日報」等媒體指出,「刺胳針傳染病期刊」(The Lancet Infectious Diseases)刊出這份安全性、耐受性和免疫原性雙盲(Double-Blind,受試者與研究人員均不知誰是試驗組、誰是對照組)隨機對照的第一和第二期臨牀研究結果。
研究顯示,在間隔28天完整接種兩劑後,科興疫苗對3到17歲的兒少具有安全性,也能產生強大的抗體反應。這是全球刊出的第一個有低至3歲兒童參與的COVID-19疫苗臨牀試驗;中國已於6月3日批准科興疫苗用於3-17歲年齡層的緊急使用。
共有552名受試兒少參與。研究發現,在第二期試驗裡,間隔28天完整接種兩劑後,低劑量組有96.8%的受試者血液驗出抗體反應,中劑量組則爲100%;研究還發現,兒少接種後的免疫反應強於18-59歲及60歲以上者。
研究人員表示,受試者出現輕到中度的副作用,其中以接種部位疼痛最爲普遍。
這項研究是在河北贊皇縣進行,第一期於去年10月31日到12月2日,有72名3到17歲兒少受試,第二期從12 月12到30日進行,有480名兒少參與。
科興中維公司總經理高強表示,兒童和青少年可能成爲疫情社區傳播的關鍵,因此在低年齡人羣開展疫苗接種的安全性和有效性研究至關重要。