創業一點靈-淺談生技醫療產業 新趨勢(後篇)

因應社會環境、與時俱進的法規調整

我們一樣先從鄰近的日本來觀察,日本企業對遺傳醫學的興趣絕非偶然,其一是基於日本在幹細胞研究的既有優勢 ,加上2015年日本國會通過藥事法的重大修正案,讓再生醫療產品於通過第一期或第二期臨牀試驗後,就有機會獲得有條件覈准上市。再生醫療產品的範疇包含細胞療法、基因療法和組織工程相關產品,而日本這項藥事法修正案,同時爲這些產品開啓一條合規路線、和一個龐大的市場,申請流程和要件都更爲淺顯易懂,讓這個「全球第一大人口老化國家」和「第二大醫療市場」瞬間成爲兵家必爭之地。

企業育才、留才的理念與決心

除了看市場和商機所形成的優勢、以及法規的協助之外,值得注意的是日本在留才、育才的努力,奠定其近年來生技產業的發展和轉變的基礎。一項在2016年度,針對「平均薪資最高的前20名」日本上市生醫企業分析報告顯示,近期在開發遺傳醫學等新領域,以及海外購併最積極的企業,如第一三共、武田藥品、中外製藥等,職員平均年齡都偏低且年資長,而留才與平均薪資高低似無決定性關聯。有日本分子生物學之父尊稱的新井賢一教授表示,現在日本生技產業有野心的企業,宛如1960-1970年代的日本電子巨頭,許多職員自大學或研究所畢業後,就進入公司長期磨練、累積經驗並逐步升任要職,而年齡尚屬中生代之40-45歲,不僅有願景、還保有衝勁,這些中生代人才的未來表現確實令人期待。

導入資訊科技進行應用

而此同時,資訊革命也帶動了未來的策略性科技發展,據國內媒體報導,美國從事信息研究與諮詢的顧能(Gartner)公司副總裁西爾利(D. Cearley),將其趨勢分爲三大類:(1)智慧(Intelligent)包括人工智慧與機器學習,智慧應用程式,智慧物件(能按固定的程式模型執行任務;以及利用人工智慧和機器,學習做更進階的行爲);(2)數位(Digital)包括虛擬實境與擴增實境,數位分身(某種實體物品或系統的動態軟體模式,藉由感應器蒐集的資料,來偵測狀態、迴應變化、改善操作及增加價值), 區塊鏈(Blockchain,如供應鏈,將可能徹底改變未來產業的運作模式);(3)網格(Mesh,是指由人、流程、物件、服務所組成的智慧數位生態系)包括對話式系統,網狀應用程式和服務架構,數位科技平臺(含資訊系統、客戶體驗、資訊蒐集和分析、物聯網及商業生態體系),適應性安全架構。此類全球化進展將對未來生技醫藥商業模式、醫療器材研發及數位醫療及資訊系統產生革命性的衝擊。

我國2017年「生技產業策略諮議委員會議」,業已於9月5日至7日舉行,會中以「創新科技、提升動能、邁向生醫新時代」爲主軸,並以「我國生醫產業切入全球市場之機會與挑戰」、「促進生醫產業發展之醫藥法規環境」、「強化創新科技研發與生醫領域人才培育」、「以資金動能加速生醫產業走向國際」等四大議題爲討論重點,並做出重要觀察、建議及結論,形成具體施政作爲,以加速我國生技產業之蓬勃發展。然而目前困境仍不脫已建議多年的法規鬆綁、資源整合、人才培育及資金動能。

臺灣素爲中小企業創新創業搖籃,在此新時代變遷之際,若能掌握其脈動與利基,尤其在現在已有之生技醫藥、電子資訊與機械化工領域之基礎上持續深耕,並做跨領域之慎重選題、產學研合作研發、以及建立創新商業模式,未來產業經濟之發展必仍大有可期。

(本文作者爲經濟部中小企業處創業A+行動計劃創業導師 國立陽明大學生物醫學影像暨放射科學系教授 張正)