川普公佈新衛長 再生醫療股狂歡

圖／本報資料照片

美國準總統川普任命小羅勃甘迺迪出任衛生部長，由於他是細胞療法的信徒，預期將帶動再生醫療股的熱潮！目前除永笙在美國設有生產基地外，長聖、臺寶、育世博、藥華藥都有美國合作案；另，仲恩生醫細胞製備廠獲日本MHLW認證，向榮、三顧也大有進展，類股當紅炸子雞氣勢儼然成形。

除小羅勃甘迺迪上任利多外，美國生物安全法的「去中化」，也是加速細胞產業發展的動能。臺寶董事長郭旭崧表示，國際CDMO（委託開發暨製造服務）大廠皆已着手卡位美國擴廠，欲填補大陸廠商釋出的供應鏈商機；國內生技廠商要快速結盟，希望十年後看到細胞產業快速成長，今年起臺寶也將擴大征戰美國市場。臺寶已與美國加州大學戴維斯分校共同開發治療下肢缺血新藥，與哈佛大學、布萊根婦女醫院BWH，針對自體免疫疾病打造獨創的標靶細胞治療平臺，與美國合作伙伴TRACT開發治療腎臟移植抗排斥新藥等，提升國際研發能量。

長聖與Minerva、北美Axeon成立合資公司搶攻全球幹細胞商機。長聖以技術入股取得48.78％股權和300萬美元授權簽約金。

育世博針對第四型免疫球蛋白G相關疾病（IgG4-RD）的主要候選藥物ACE1831，已通過美國FDA臨牀試驗申請（IND）覈准，該計劃案是由輝瑞支持下執行。

藥華藥與Axis合作進行T細胞受體（TCR-T）免疫療法TCRT-ESO-A2-TW，用於治療末期實體腫瘤患者第一期臨牀試驗已向臺灣TFDA提出申請。

另，中天集團鑽石生技投資的永笙，在美國有生產基地，該公司自有臍帶血庫資源開發的異體臍帶血新藥RegeneCyte，已向美國FDA提出藥證申請，力拚今年取證。

向榮慢性腎病用藥二期臨牀已完成，預計本季完整報告可望出爐，爾後將啓動海外授權與臺灣申請藥證的雙向規劃，不排除有機會適用再生雙法，取得暫時性藥證。

仲恩領先臺灣同業取得日本厚生勞動省核發「再生醫療等製品外國製造業者認定證」，未來即可合法生產、販售自有異體脂肪間質幹細胞產品Stemchymal治療脊髓小腦性共濟失調症（小腦萎縮症）新藥，爲後續申請臺、日暫時性藥證奠下基石。