《產業》康霈CBL-514二期臨牀數據優 搶攻醫美市場

CBL-514是臺灣第一個醫美新藥,醫美新藥屬於消費性自費藥品,具有重複消費特性,產品毛利高、市場潛力大,且不受健保藥價的限制,屬於利基市場。醫美藥品開發門檻高且取得不易,因此,醫美新藥非常稀缺,一旦開發完成,可望變成國際醫美大藥廠追逐的目標。

據Deloitte市場調查資料指出,2026年全球局部減脂與體雕相關醫美市場,包含手術與非手術醫美療程將高達420億美元,2030年更將突破1000億美元。CBL-514創新的藥物機轉與臨牀優異的研究成果,也吸引多位國際醫美專家醫師加入臨牀研究,近日更獲得國際知名醫美專家/香港美容外科學會理事長何維新院士/醫師的青睞加入公司團隊。何維新醫師非常看好CBL-514未來在醫美微整市場的潛力,認爲CBL-514有望成爲開拓身體微整/塑型市場的先鋒,是兼具創新與市場性的藥物。

據此次臨牀研究結果顯示,CBL-514能顯著減少治療部位的皮下脂肪,首要與次要療效指標均達到顯著統計差異(p

CBL-514先前已於2020年12月獲准美國FDA及澳洲Phase II臨牀試驗IND,並已開始收案,預計將於2022年完成試驗,並將於2023年申請全球多國多中心Phase Ⅲ臨牀試驗。未來CBL-514亦將針對其他適應症,包含橘皮組織與罕見疾病-竇根氏症(Dercum’s disease)脂肪瘤治療展開二期臨牀研究,擴大產品市場。