白雲山(00874)子公司天心製藥收到關於頭孢地尼顆粒(50mg)的《藥品註冊證書》

智通財經APP訊，白雲山(00874)發佈公告，近日，該公司控股子公司廣州白雲山天心製藥股份有限公司(以下簡稱“天心製藥”)收到國家藥品監督管理局覈准簽發關於頭孢地尼顆粒(50mg)的《藥品註冊證書》。

頭孢地尼顆粒屬第三代頭孢類抗生素，主要是通過抑制細菌細胞壁的合成而起到殺菌作用，是一種廣譜的抗菌素，於2002年在中國獲批上市。適用於治療對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的感染，是一種同時適用於成人與兒童的抗生素。

2022年7月，天心製藥向國家藥品監督管理局遞交藥品註冊申請獲受理。經查詢，目前頭孢地尼顆粒的主要生產廠家爲成都倍特藥業股份有限公司、山東海山藥業有限公司和海南日中天製藥有限公司等。根據米內網數據，2023年頭孢地尼顆粒在國內城市、縣級公立醫院的銷售額爲人民幣 5,820萬元。截至目前，天心製藥在頭孢地尼顆粒(50mg)研發項目上已投入研發費用合計約人民幣606萬元(未審計)。

本次獲得頭孢地尼顆粒(50mg)《藥品註冊證書》，豐富了天心製藥口服抗生素產品的種類，有利於提升本公司市場競爭力。天心製藥將按照相關要求和市場需求開展生產。